崗位職責:
1.仿制藥的全套工藝研究。負責項目制劑處方工藝設計及優化研究、制定關鍵工藝參數,及時解決小試研究、中試交接的專業轉化中遇到的常見問題;
2.創新品種、技改品種的制劑研究工作(進行模塊化試驗方案設計、試驗與結果分析、項目相應研究的階段性結題歸檔)。
3. 對所承擔項目進行文獻調研及風險評估,制定可行性計劃及研發方案,負責研究工作的具體執行;
4. 負責對各階段研究工作進行總結分析,撰寫技術包,階段性結題歸檔;
5. 負責所開發項目與委托方進行處方工藝的交接,對所生產樣品的質量負責;
6. 負責完成相關項目CTD資料的規范撰寫;
7. 了解實驗室的安全常識,能排除實驗室的安全隱患,遇到危險情況能冷靜處理;
8. 實驗室日常儀器使用、維護保養以及環境衛生;
9. 其他:負責協助領導完成日常臨時性的工作。
任職要求:
1. 藥物制劑或藥學相關專業,本科及以上學歷,具有6~15年以上相關工作經驗;且有獨立申報并獲批品種經驗;
2. 有半固體(貼劑、凝膠劑、軟膏劑等)制劑開發、醫用高分子材料在經皮領域的技術轉化等相關工作經驗者優先;
3.熟練使用半固體、貼劑常用研發設備(如混合機、涂布機、煉膠機、流變儀、透皮儀、均質機等),了解常用分析檢測儀器的使用;
4. 熟悉藥品研發流程,掌握藥品制劑研發、質量控制、車間生產等方面的專識;
5. 具有良好的英語讀寫能力,能獨立查閱、翻譯相關文獻資料;
6. 誠實、正直、責任心強,具有良好的團隊精神和協作精神。