職位描述
化學(xué)藥
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室的日常管理，確保實(shí)驗(yàn)室符合相關(guān)法規(guī)要求；
2、 監(jiān)督原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品及成品的檢驗(yàn)工作，確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠；
3、審核檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報告及穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)，確保符合藥典或企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)；
4、組織檢驗(yàn)方法的開發(fā)、驗(yàn)證及轉(zhuǎn)移；
5、 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器的采購、校準(zhǔn)、維護(hù)及驗(yàn)證，確保實(shí)驗(yàn)室儀器和設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)符合要求，并制定相關(guān)SOP；
5、 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器的采購、校準(zhǔn)、維護(hù)及驗(yàn)證，確保實(shí)驗(yàn)室儀器和設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)符合要求，并制定相關(guān)SOP；
6、根據(jù)藥典、注冊標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，制定和更新檢驗(yàn)操作規(guī)程，確保實(shí)驗(yàn)室操作符合數(shù)據(jù)完整性；
7、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)過程中偏差、OOS及OOT的調(diào)查與處理；
8、組織根本原因分析，制定CAPA（糾正與預(yù)防措施）并跟蹤實(shí)施效果；
8、組織根本原因分析，制定CAPA（糾正與預(yù)防措施）并跟蹤實(shí)施效果；
9、負(fù)責(zé)QC團(tuán)隊(duì)的招聘、培訓(xùn)、績效考核及日常管理。
任職資格：
1、藥學(xué)、藥物分析、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、5年以上制藥行業(yè)QC工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少3年管理崗位經(jīng)驗(yàn)，有口服固體制劑（片劑、膠囊、顆粒劑等）領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先 ；
3、熟練使用實(shí)驗(yàn)室常用儀器及實(shí)驗(yàn)室管理軟件；
4、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，較好的溝通能力及解決問題能力。
企業(yè)福利：五險一金、雙休、帶薪年假、13薪、節(jié)日福利、晉升空間大、崗位晉升。
工作地點(diǎn)
府前街與府前路交叉口河南省鄭州市新鄭市孟莊鎮(zhèn)府前路住1號409房間
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職位發(fā)布者
張女士/人力資源
立即溝通
優(yōu)輝制藥(鄭州)有限公司許可項(xiàng)目:藥品生產(chǎn)，藥品委托生產(chǎn)，藥品進(jìn)出口，藥品批發(fā):藥品零;藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項(xiàng)目:基礎(chǔ)化學(xué)原料制造(不含危險化學(xué)品等許可類化學(xué)品的制造)，化工產(chǎn)品生產(chǎn)(不含許可類化工產(chǎn)品)，化工產(chǎn)品銷售(不含許可類化工產(chǎn)品):醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展;細(xì)胞技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用;技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣，銷售代理;會議及展覽服務(wù);貨物進(jìn)出口，技術(shù)進(jìn)出口;進(jìn)出口代理(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)
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