職位描述
化學藥
崗位職責：
1、負責QC實驗室的日常管理，確保實驗室符合相關法規要求；
2、 監督原輔料、包裝材料、中間產品及成品的檢驗工作，確保檢驗結果準確、可靠；
3、審核檢驗記錄、檢驗報告及穩定性考察數據，確保符合藥典或企業內控標準；
4、組織檢驗方法的開發、驗證及轉移；
5、 負責實驗室儀器的采購、校準、維護及驗證，確保實驗室儀器和設備的運行狀態符合要求，并制定相關SOP；
5、 負責實驗室儀器的采購、校準、維護及驗證，確保實驗室儀器和設備的運行狀態符合要求，并制定相關SOP；
6、根據藥典、注冊標準及企業內控標準，制定和更新檢驗操作規程，確保實驗室操作符合數據完整性；
7、負責檢驗過程中偏差、OOS及OOT的調查與處理；
8、組織根本原因分析，制定CAPA（糾正與預防措施）并跟蹤實施效果；
8、組織根本原因分析，制定CAPA（糾正與預防措施）并跟蹤實施效果；
9、負責QC團隊的招聘、培訓、績效考核及日常管理。
任職資格：
1、藥學、藥物分析、化學或相關專業本科及以上學歷；
2、5年以上制藥行業QC工作經驗，其中至少3年管理崗位經驗，有口服固體制劑（片劑、膠囊、顆粒劑等）領域經驗者優先 ；
3、熟練使用實驗室常用儀器及實驗室管理軟件；
4、工作認真負責，較好的溝通能力及解決問題能力。
企業福利：五險一金、雙休、帶薪年假、13薪、節日福利、晉升空間大、崗位晉升。
工作地點
府前街與府前路交叉口河南省鄭州市新鄭市孟莊鎮府前路住1號409房間
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職位發布者
張女士/人力資源
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