欧美在线视频,乱熟女高潮一区二区在线 ,女厕精品toilet,免费看成人啪啪

職責描述： 1． 制定臨床項目臨床開發計劃和策略，對適應癥的選擇、治療方案的選擇進行全面分析評估，確保符合衛生監管機構的要求； 2． 對公司研發管線布局及計劃提出建設性意見，在臨床開發關鍵點提供科學的臨床策略建議； 3． 進行臨床試驗設計及撰寫/審核臨床研究相關文件； 4． 對臨床研究給予醫學支持（包括醫學審查）； 5． 根據臨床項目的需求，與臨床醫學專家、FDA/CDE審評專家等進行臨床方案設計相關的溝通； 6． 完成醫學相關SOP 的撰寫和修訂； 7． 定期跟蹤重點疾病相關領域的指南及進展，分析相關醫學信息； 8． 完成上級領導交辦的其他任務。 任職要求： 1. 教育背景：碩士及以上學歷，臨床醫學專業，皮膚科臨床相關專業博士及有臨床醫師資格證優先，有創新藥臨床開發醫學負責人/團隊管理經驗者優先； 2. 工作經驗：10年以上的制藥企業或相關領域的工作經驗，5年以上創新藥臨床試驗醫學撰寫及管理經驗，3年以上創新藥臨床開發路徑管理經驗；有跨國藥企或CRO工作經驗優先。 3. 專業知識與技能要求： 1）具有獨立制定臨床開發策略的能力； 2）熟悉臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗相關材料的撰寫和審核； 3）深刻理解新藥研發審評政策及路徑，熟練掌握創新藥臨床設計方法，熟悉臨床統計學； 4）熟悉皮膚疾病相關治療領域知識及最新進展； 5）熟悉新藥研發的全過程和新藥申報的要求，熟悉國內外臨床研究發展與現況； 6）深刻理解藥品注冊管理辦法、GCP法規以及有關臨床研究的相關法規； 4. 綜合素質：有較強的邏輯思維和分析能力，臨床開發的戰略思考及創新思維，具備良好的團隊領導力。