職位描述
生產(chǎn)管理工藝方案醫(yī)藥制造
職位描述：
1、負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品工藝規(guī)程、批記錄及相關(guān)技術(shù)文件，制定產(chǎn)品工藝驗證方案及實施；
2、負(fù)責(zé)協(xié)助指導(dǎo)車間工藝員制定并實施清潔驗證，指導(dǎo)和協(xié)助車間工藝員完成各工序產(chǎn)品工藝方面工作；
3、 能夠正確地處理變更、偏差，進(jìn)行風(fēng)險評估等，車間物料消耗定額的制定與統(tǒng)計，有異常能及時發(fā)現(xiàn)并了解原因，予以調(diào)整或解決；
4、熟悉藥品生產(chǎn)全過程的技術(shù)管理，負(fù)責(zé)批記錄審核。
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、制藥或相關(guān)專業(yè)；
2. 三年以上制藥企業(yè)口服固體制劑技術(shù)管理工作經(jīng)驗；
3. 熟悉掌握藥品生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)，熟悉GMP規(guī)范；
4. 具有良好的團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)力和應(yīng)變能力；
5. 專業(yè)知識扎實，了解醫(yī)藥工業(yè)相關(guān)法規(guī)。
工作地點
臨平區(qū)杭州市體外診斷產(chǎn)業(yè)園12幢5層
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浙江益漢制藥有限公司浙江益漢制藥有限公司是一家嶄新的成長型生產(chǎn)企業(yè)。公司成立于2024年3月20日，項目規(guī)劃總用地2萬多平方米，計劃總投資2.5億元，按照GMP、FDA要求建設(shè)改造制劑生產(chǎn)車間、綜合倉庫，購置生產(chǎn)設(shè)備、實驗檢測儀器及配套公用輔助設(shè)備設(shè)施、產(chǎn)品研究注冊等。公司計劃布局項目建設(shè)規(guī)模為：年產(chǎn)15億片（粒/袋）口服固體制劑、5000萬瓶口服液體制劑、5000萬瓶凍干制品（含脂質(zhì)體）、1000萬瓶微球注射液、800萬支鼻噴制劑。公司將聚焦高端復(fù)雜制劑生產(chǎn)，著力于高活制劑、微球及脂質(zhì)體等較高難度的品種的生產(chǎn)，力爭創(chuàng)造更大的市場價值；并通過提前布局高壁壘品種，未來進(jìn)行自持銷售，進(jìn)一步打開廣闊的市場空間；戰(zhàn)略合作方面，公司已與百誠醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作，依托其強(qiáng)大的產(chǎn)品研發(fā)平臺和技術(shù)力量，為浙江眾多MAH企業(yè)提供制劑產(chǎn)業(yè)化基地，加速形成產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。
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