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崗位職責(zé)： 1、參與公司質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計(jì)、驗(yàn)證以及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng) 2、推行GMP管理體系，按GMP管理體系要求，實(shí)施、檢查、督促、整改GMP的各項(xiàng)工作 3、負(fù)責(zé)監(jiān)督落實(shí)對(duì)原輔材料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)及生產(chǎn)過程檢測(cè)工作,確保生產(chǎn)原料、進(jìn)入下一步工序的中間產(chǎn)品及出廠產(chǎn)品合格 4、負(fù)責(zé)落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量投訴的處理及質(zhì)量事故的協(xié)助處理分析 5、負(fù)責(zé)落實(shí)產(chǎn)品穩(wěn)定性考察、新產(chǎn)品檢驗(yàn)方法研究僅確認(rèn)、檢測(cè)儀器的確認(rèn) 6、負(fù)責(zé)所管部門的內(nèi)部及對(duì)外部門協(xié)調(diào)管理工作，保證部門工作的正常開展 7、負(fù)責(zé)組織公司質(zhì)量分析例會(huì)，監(jiān)督相關(guān)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)工作的執(zhí)行情況，確保統(tǒng)計(jì)的準(zhǔn)確性、及時(shí)性 8、做好團(tuán)隊(duì)建設(shè)工作（QA/QC），對(duì)下屬人員做好業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)工作，提高個(gè)人素質(zhì) 任職資格： 1、本科及以上學(xué)歷，熟悉質(zhì)量管理的相關(guān)法律法規(guī)，ISO管理體系等 2、具備較強(qiáng)的質(zhì)量管理能力、處理能力、良好的領(lǐng)導(dǎo)管理能力、判斷能力以及決策能力 3、熟悉企業(yè)相關(guān)行業(yè)，在相關(guān)行業(yè)擔(dān)任質(zhì)量管理五年以上從業(yè)經(jīng)驗(yàn)