1、學歷要求:本科
2、專業要求:理工科背景,醫學物理、生物醫學工程等相關專業優先
3、經驗/能力要求:有醫療器械質量管理項目實習經歷、了解醫療器械法律法規者優先考慮
4、崗位職責:
1)負責整理質量管理體系文件初稿,獲取質量管理體系證書
2)負責組織管理評審、外部審核工作
3)負責產品研發質量的實施、協調和監督;組織制定產品質量保證計劃、確保開發過程合規,保證產品質量
4)負責產品的風險、變更管理,確保已識別的風險落地并可溯源,能指導相關驗證和確認工作
5)負責撰寫產品備案相關資料,獲取產品備案證和生產備案證