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更新于 4月17日

醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理負責人

5000-7000元
  • 太原迎澤區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理
職位描述: 1.負責建立和管理質(zhì)量團隊,保證公司產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)符合醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的相關法規(guī)、標準的要求; 2.負責質(zhì)量管理體系的建設、完善及日常維護,保證質(zhì)量體系考核通過; 3.負責質(zhì)量管理體系落地及運行相關的內(nèi)外部培訓; 4.負責公司的內(nèi)審和管理評審的開展,跟蹤驗證不符合項改進; 5.第三方審核及監(jiān)管部門審核的溝通、現(xiàn)場陪同及材料準備; 6.完成上級領導安排的其他工作; 任職要求: 1.生物醫(yī)藥相關專業(yè)本科及以上學歷; 2. 3年以上醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作; 3.熟悉中國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)相關法律法規(guī),以及ISO13485、GMP等要求和標準; 4.接受過藥監(jiān)局現(xiàn)場體系考核者優(yōu)先考慮; 5.具有良好的組織、溝通協(xié)調(diào)、團隊搭建、團隊管理能力工作條件:
除工資外,有項目獎金;
職位福利:五險、周末雙休、節(jié)日福利等

工作地點

太原迎澤區(qū)智慧產(chǎn)業(yè)園E座401-404號

職位發(fā)布者

郭先生/副總經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo山西康世醫(yī)療科技有限公司
康世醫(yī)療科技集團,始創(chuàng)于2015年,是一家中醫(yī)康復設備,中醫(yī)耗材生產(chǎn)企業(yè)。總部在陜西西安,現(xiàn)工廠分布陜西、山西兩地。專注打造疼痛康復全產(chǎn)業(yè)鏈,拓展產(chǎn)、學、研、醫(yī)、養(yǎng)、游相關領域的高新技術型企業(yè)。公司擁有醫(yī)療器械研究開發(fā)、注冊、生產(chǎn)和經(jīng)營等各領域人才體系,與國內(nèi)數(shù)千家醫(yī)療機構及數(shù)百名醫(yī)療專家開展醫(yī)療科研合作,是國家藥監(jiān)局中醫(yī)器械標準化技術歸口單位和中國疼痛康復產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟副理事長單位。集團秉承“讓醫(yī)療科技更惠民”的偉大使命,專注慢病疼痛及女性康護領域。創(chuàng)新提出“藥械結合”理念,將傳統(tǒng)藥物治療與醫(yī)療器械物理治療相結合,解決傳統(tǒng)上兩個互相獨立治療方式的不足,達到標本兼治的效果。聯(lián)合國內(nèi)外專家團隊,在挖掘整理原有電致孔技術基礎上,實現(xiàn)“定向透藥靶位治療”成果產(chǎn)業(yè)化,定位于基層及社區(qū)慢病疼痛管理新技術的推廣和服務。
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