崗位職責:
1、負責醫(yī)療器械新產品設計開發(fā)工作,并根據客戶反饋信息,優(yōu)化產品設計;
2、參與新產品開發(fā)過程中,原材料、外購件、模具、新工藝技術設備的供應商開發(fā);
3、參與產品質量問題的分析、處理,需要時參與評審和驗證活動;
4、負責編制產品設計開發(fā)所需技術文件(產品技術要求、產品說明書、產品研究資料、產品風險管理文件等)及體系文件;
5、負責所負責產品注冊資料的編輯;
6、按期完成領導交辦的其他工作。
任職資格:
1、本科及以上學歷,生物學、高分子材料、化學、機械設計、電氣自動化等相關專業(yè);
2、至少五年從事醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)經驗,熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī);
3、熟悉研發(fā)的所有流程,對醫(yī)療器械的研發(fā)有比較深的了解;
4、具有良好的實驗計劃、操作和數據分析能力,較強的文件編寫和整理能力;
5、細心謹慎,認真好學,富有工作責任感;
6、具有一定的團隊協(xié)作意識和良好的溝通能力,認同企業(yè)文化。
除工資外,有項目獎金;
職位福利:五險、周末雙休、節(jié)日福利等