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任職條件
1. 專業(yè)背景
需具備化妝品、化學(xué)、化工、生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、食品、公共衛(wèi)生或法學(xué)等化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)背景。
2. 工作經(jīng)驗(yàn)
要求至少5年以上化妝品生產(chǎn)或質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。若候選人具備藥品、醫(yī)療器械或特殊食品領(lǐng)域相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，可視為等效經(jīng)驗(yàn)。部分企業(yè)可能放寬至2年經(jīng)驗(yàn)，但需結(jié)合法規(guī)要求綜合評估。
3. 法規(guī)知識
熟悉《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等法律法規(guī)，并能應(yīng)用于實(shí)際管理工作中。
4. 履職能力
包括專業(yè)知識應(yīng)用、法律合規(guī)、組織協(xié)調(diào)、風(fēng)險(xiǎn)研判等能力，需通過企業(yè)考核及藥監(jiān)考核，監(jiān)管部門抽查。
二、崗位職責(zé)
1. 質(zhì)量管理體系建設(shè)
建立并組織實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理體系，落實(shí)質(zhì)量安全責(zé)任制，定期向法定代表人匯報(bào)運(yùn)行情況。
2. 審核與放行
- 審核產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、供應(yīng)商資質(zhì)及注冊備案資料；
- 負(fù)責(zé)產(chǎn)品逐批放行，確保生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄完整合規(guī)。
3. 風(fēng)險(xiǎn)管控
- 監(jiān)測化妝品不良反應(yīng)，組織有因自查并處理重大安全風(fēng)險(xiǎn)；
- 定期開展生產(chǎn)一致性審核及質(zhì)量管理體系自查。
4. 培訓(xùn)與監(jiān)督
每年需完成不少于40學(xué)時(shí)的專業(yè)培訓(xùn)，并接受監(jiān)管部門抽查考核。