崗位職責:
1、 督促企業各崗位人員貫徹執行國家有關藥品、醫療器械質量方面的法律法規。
2、 制訂質量管理制度文件,監督指導各崗位人員對文件的執行。
3、 負責首營品種、首營企業、供貨單位銷售人員、購貨單位、購貨單位采購人員的合法資質審核,建立并維護質量基礎數據。
4、 開展內部質量管理工作檢查,接受外部質量審計。
5、 負責指導并監督采購、收貨、驗收、入庫貯存、養護、出庫復核、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作。
6、 負責藥品質量事故或質量查詢、投訴的調查、處理及報告,負責組織風險評估。
7、 協助開展質量管理的教育或培訓,并負責質量管理工作的查詢和咨詢。
8、 負責對藥品發生不良反應情況的收集和上報,負責組織藥品的召回工作。
9、 負責計算機系統操作權限的審核;經營業務數據修改申請的審核工作。
10、負責開展企業驗證相關工作。
資格要求:
1、 藥學或相關專業(醫學、化學、生物學),大專以上學歷。
2、 具備執業藥師資格,有3年以上藥品批發或藥品零售連鎖總部企業質量管理工作經歷,能獨立解決經營過程中的質量問題。
3、 熟悉關于藥品、醫療器械法律法規及政策。
4、 能獨立解決經營過程中的質量問題。
5、 具有較強的組織、領導、溝通能力,執行能力強。
6、 熟練使用自動化辦公軟件。