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作職責： 1）根據公司要求，負責或協助藥物警戒體系的建立、運行和維護，完善藥物警戒制度、標準、程序和方法；協助完善藥物警戒體系相關SOP。 2）負責開展藥品不良反應的報告，定期跟蹤和收集不良反應信息，建立和保存藥品不良反應信息檔案； 3）負責不良反應的調查、分析，規整和評價、報告；對不良反應信息數據，開展風險風險信號監測，風險信號識別； 4）負責撰寫和及時提交公司產品定期安全性更新報告，起草年度報告，按要求開展藥品重點監測工作和風險分析； 5）負責撰寫已上市產品的安全性信息說明，根據需要開展藥品品種安全性信息文獻檢索，形成分析報告； 6）負責協助藥品警戒體系培訓，協助其他部門開展工作，如：提供PSUR信息等，及其他藥物警戒相關的工作。 7）負責協助藥品質量投訴處理。 任職要求： 1）具有醫學、藥學或相關專業背景或知識； 2）具有藥物警戒相關工作經驗并接受過藥物警戒相關的專業知識培訓； 3）能獨立檢索相關中外文獻并綜述，具備科學分析評價藥品不良反應的能力；有相關經驗者優先。 4）工作認真，具有較強的責任心和敬業精神，具備良好的學習能力、溝通能力、適應能力和團隊合作精神