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更新于 7月11日

產品開發工程師

1-1.5萬
  • 惠州惠城區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫療電子產品無源耗材精密五金塑膠制品有一定英語基礎醫療器械產品開發經驗
崗位職責:
1. 負責醫療電子設備/無源耗材類產品的全生命周期開發,包括需求分析、設計開發、測試驗證及轉產交付; 2. 負責完成對競品的結構、性能、專利等分析并提出新產品開發建議和實施工作; 3. 尋找、評估與審核OEM/ODM工廠,負責產品的打樣跟進,性能及功能測試,并對OEM/ODM工廠做出合理評估和提出改進要求; 4. 對產品臨床應用性能進行技術分析、測試及優化,制定技術標準與驗收方案; 5. 協同注冊、質量、生產等部門完成產品注冊申報(如NMPA、CE等),解決技術合規性問題; 6. 跟蹤行業技術動態,推動產品創新與迭代升級。
任職要求:
1. 本科及以上學歷,生物醫學工程、電子工程、機械工程等相關專業; 有一定英語基礎(持四六級以上證書者優先); 2. 3年以上醫療器械產品開發經驗,獨立主導過至少1個II類及以上醫療器械項目的完整開發流程; 3. 具備OEM/ODM供應商的開發和管理經驗,熟悉生產轉化關鍵控制點; 4. 熟悉醫療器械設計開發流程;掌握風險管理、臨床評價、可用性工程等法規要求;熟悉電氣安全(如IEC 60601)、EMC等檢測標準及整改方案; 5. 具備獨立主導項目的能力,擅長跨部門協作與資源整合;邏輯清晰,具備技術文檔編寫與匯報能力;有較強的風險預判意識與問題解決能力。 6. 對醫療電子產品,無源耗材(精密五金塑膠制品)的生產加工工藝,電鍍、氧化、涂層、拋光等表面處理工藝有一定的了解;對品質精度控制、檢測有一定了解; 7. 能適應短途出差;喜歡挑戰,創造性思維,具備較強邏輯思維能力,有創新意識及良好的分析研判能力;有團隊意識;

工作地點

惠城區深圳市德嘉醫療器械有限公司惠州市分公司

職位發布者

陳婷婷/人事經理

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