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崗位職責：
1.負責公司產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系文件編制、修訂和審核工作；
2.負責組織產(chǎn)品注冊申請中質(zhì)量部分的申報資料的準備、修改和完善；
3.負責對產(chǎn)品生產(chǎn)過程的監(jiān)督、檢查與控制；
4.負責對產(chǎn)品的檢驗及認證過程中的質(zhì)量管理工作；
5.協(xié)助組織產(chǎn)品生產(chǎn)部開展質(zhì)量控制工作；
6.配合銷售部門進行市場調(diào)查并制定市場推廣計劃負責建立內(nèi)部質(zhì)量信息傳遞渠道.完成上級交辦的其他事項
崗位要求：
1.醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)類相關(guān)專業(yè)；
2.熟悉藥品/械類法規(guī)及相關(guān)規(guī)定；
3.熟悉產(chǎn)品工藝流程和質(zhì)量體系標準等；
4.良好的溝通協(xié)調(diào)能力、抗壓能力和團隊合作意識；
5.具有高度的責任心和良好的職業(yè)道德操守；
6.3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗；
7.具備藥械類申報經(jīng)驗；
8.具備醫(yī)療器械GMP體系內(nèi)審