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崗位職責：
1.負責公司產品的質量管理體系文件編制、修訂和審核工作；
2.負責組織產品注冊申請中質量部分的申報資料的準備、修改和完善；
3.負責對產品生產過程的監督、檢查與控制；
4.負責對產品的檢驗及認證過程中的質量管理工作；
5.協助組織產品生產部開展質量控制工作；
6.配合銷售部門進行市場調查并制定市場推廣計劃負責建立內部質量信息傳遞渠道.完成上級交辦的其他事項
崗位要求：
1.醫學、生物、化學類相關專業；
2.熟悉藥品/械類法規及相關規定；
3.熟悉產品工藝流程和質量體系標準等；
4.良好的溝通協調能力、抗壓能力和團隊合作意識；
5.具有高度的責任心和良好的職業道德操守；
6.3年以上醫療器械質量管理經驗；
7.具備藥械類申報經驗；
8.具備醫療器械GMP體系內審