崗位職責:
1、按照公司的設計開發程序,參與無源植入性醫療器械的設計、工藝開發和產品轉化,確保產品符合臨床需求和法規要求。
2、與團隊合作,進行產品測試和驗證,保證產品的安全性和有效性。
3、負責產品研發和轉化過程中的技術支持和質量控制,建立生產工藝和控制標準;負責進行關鍵工序、技術參數、產品特殊過程的驗證與確認。
4、負責設計與開發輸出文件的編制(包括立項文件、BOM表、產品技術要求、使用說明書、驗證方案及報告等)。
5、完成上級領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,且要求本科專業為化學、化工或高分子,研究生階段從事醫用高分子材料相關研究;
2、具備良好的團隊合作精神,能夠在跨學科團隊中有效溝通;
3、對醫療器械研發有濃厚興趣,有較強的學習能力和問題解決能力;
4、注重細節,有責任心,能夠在項目壓力下保持高效率;
5、具有醫療器械研發工作經驗,且了解研發流程及風險管控的優先。