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更新于 11月15日

藥物警戒負責人/藥物警戒專員

6000-10000元
  • 廣州黃埔區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學原料藥中藥生物制品
崗位職責: 1、負責建立和維護藥物警戒體系,完善藥物警戒制度、標準、程序和方法,確保藥物警戒工作的順利實施; 2、負責收集、整理藥品不良反應數據,對藥物警戒事件進行調查分析、評價、控制處理、上報,建立和保存藥品不良反應信息檔案; 3、負責撰寫已上市藥品的安全性信息說明,根據需要開展重點品種安全性信息文獻檢索,形成分析報告; 4、負責檢索并匯總網站論壇來源、文獻來源等藥品安全信息; 5、負責接收、匯總、規范臨床機構的反饋數據; 6、負責接收并處理個例安全性報告; 7、負責撰寫藥物警戒年度報告及PSUR報告 8、負責組織和參與藥物警戒培訓,確保對藥物警戒知識的掌握; 9、負責協調公司各部門間的藥物警戒工作,確保藥物警戒工作在公司范圍內的順利實施; 10、完成領導交代的其他事項。 任職要求: 1、具有醫學、藥學、流行病學或相關專業背景,本科及以上學歷或中級及以上專業技術職稱; 2、五年以上藥品質量管理經驗,其中三年以上藥物警戒工作經驗,熟悉我國藥物警戒相關法律法規和技術指導原則,具備藥物警戒管理工作的知識和技能 3、接受過與藥物警戒相關的專業知識培訓; 4、時間觀念強,工作嚴謹、認真,具有良好的學習能力、溝通能力、適應能力和團隊合作精神。 5、工作認真負責,具有較強的責任心,以及溝通、表達和文字撰寫能力。

工作地點

廣州黃埔區科豐路33號金發科技股份有限公司

職位發布者

林奕冉/人事經理

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