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崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和維護(hù)，起草醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件及質(zhì)量管理記錄，并監(jiān)督其有效執(zhí)行 2. 負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審，跟蹤整改措施的落實(shí) 3. 掌握醫(yī)療器械相關(guān)政策及行業(yè)法律法規(guī)的最新動(dòng)態(tài)，及時(shí)匯總、分類、整理相關(guān)文件、技術(shù)資料，并向相關(guān)人員準(zhǔn)確傳達(dá)，確保及時(shí)實(shí)施。 4. 負(fù)責(zé)與監(jiān)管部門、評(píng)審機(jī)構(gòu)等進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)，參與相關(guān)職能部門監(jiān)督檢查及問題處理 5. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量團(tuán)隊(duì)的建設(shè)和培訓(xùn)，提升質(zhì)量管理水平 6. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作 任職要求： 1.大專以上學(xué)歷，具有醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)的專業(yè)，熟悉醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、分子生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)知識(shí); 2.有良好的文件撰寫與整理能力、良好溝通能力、團(tuán)隊(duì)合作能力、人員管理能力，工作認(rèn)真細(xì)致、積極主動(dòng)、有責(zé)任心; 3.3年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)、有醫(yī)用縫合線質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先 4.熟悉CFDA醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和注冊流程 薪資待遇： 1.薪資結(jié)構(gòu):月薪=基本工資+績效工資。 2.福利待遇:五險(xiǎn)、法定節(jié)假日、節(jié)日福利、員工生日福利等。 3.每周固休一天半，享受國家法定節(jié)假日 4.培訓(xùn)晉升:公司提供完善的培訓(xùn)體系和晉升機(jī)制，為員工的職業(yè)發(fā)展提供廣闊的空間。 5.團(tuán)隊(duì)建設(shè):定期組織團(tuán)建活動(dòng)，增強(qiáng)團(tuán)隊(duì)凝聚力，營造和諧的工作氛圍。