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1、配合產品銷售，主導維修線，維修設備，維修治工具的導入等； 2、主導維修相關的驗證活動(Process vaidation,校正，設備驗證等); 3、熟悉維修相關文件，并對作業人員或相關部門進行作業指導； 4、制作維修相關文件(維修手冊，報價手冊，零件一覽表，報價檢查票，維修檢查票，S-FMEA等); 5、發生設計變更時，通過與相關部門合作，判斷對修理據點的影響； 6、判斷維修檢查是否合格、發生不良品時的原因分析以及糾正措施； 7、了解從發生故障到維修返回的維修流程。 能力要求： 1、大專以上學歷，有維修相關工作經驗； 2、有編寫修理手冊、以及驗證新修理技術導經驗 3、理解ISO 13485和GMP等相關要求 4、日語可交流