崗位職責:
1. 負責按照設計開發(fā)輸出文檔組織編制生產(chǎn)工藝操作規(guī)程,并進行審核;
2. 負責安排本部門各項文件的起草及審核工作;
3. 負責生產(chǎn)計劃的下達并按照質(zhì)量管理體系要求組織生產(chǎn);
4. 負責生產(chǎn)進度的跟進;
5. 負責對經(jīng)生產(chǎn)組、庫房組整理的生產(chǎn)相關記錄進行審核;
6. 負責本公司庫房貯存管理;
7. 負責按照驗證計劃組織實施驗證工作;
8. 負責做好安全生產(chǎn)管理,組織做好安全教育;
9. 負責本部門質(zhì)量分解目標統(tǒng)計的上報;
10. 負責本部門質(zhì)量管理體系運行情況的上報;
11. 負責本部門不合格情況的糾正措施實施;
12. 負責本部門人員的生產(chǎn)工藝培訓;
13. 負責本部門人員的績效考核評價;
14. 協(xié)助研發(fā)部完成選購生產(chǎn)設備的技術參數(shù)的制定;
15. 協(xié)助研發(fā)部完成新產(chǎn)品的工藝轉(zhuǎn)換工作;
16. 協(xié)助質(zhì)量部完成產(chǎn)品上市后不良事件的分析和處理;
17. 協(xié)助管理者代表完成質(zhì)量管理體系的改進工作;
18. 確保本部門的工作能持續(xù)滿足公司質(zhì)量管理體系的要求;
領導交辦的其他工作。
任職要求:
1. 醫(yī)學、藥學、化學等相關專業(yè)大專以上學歷;
2. 2年以上生產(chǎn)管理的實踐經(jīng)驗,有能力對生產(chǎn)管理問題具有正確判斷和處理的能力;
3. 較高的組織與領導統(tǒng)籌能力;
4. 較高的問題判斷能力;
熟悉國家醫(yī)療器械行業(yè)的法律法規(guī)。