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更新于 5月13日

質量工程師(醫療器械)

7000-8000元
  • 珠海斗門區
  • 1-3年
  • 中專/中技
  • 全職
  • 招1人

職位描述

ISO13485三類醫療器械
崗位職責:
1. 協助最高管理者制定公司年度質量目標,并監督實施; 2. 協助質量管理體系的建立和實施; 3. 協助管理者代表和質量經理組織質量管理體系文件的編制; 4. 協助管理者代表和質量經理實施并保持質量管理體系,確保其運行的充分性、適宜性及有效性; 5. 負責質量管理體系文件的發放、回收、銷毀和有效版本的控制,質量記錄的保存和銷毀; 6. 負責組織相關部門收集相關的法律、法規和標準,并對其進行控制; 7. 協助各部門對質量管理體系運行過程中出現的問題制定相應的糾正和預防措施,并驗證其效果; 8. 配合質量管理體系審核; 9. 協助管理者代表和質量經理配合外部機構的質量管理體系審核工作; 10. 協助管理者代表和質量經理組織公司內部審核工作; 11. 協助各部門對質量管理體系審核出現的不合格采取糾正和預防措施,并驗證其效果; 12. 負責公司生產現場的日常監督; 13. 負責產品標簽、說明書和合格證的發放; 14. 負責成品的放行審核; 15. 負責產品的留樣管理; 16. 監視測量裝置負責計量設備和計量器具的年度校準計劃制定以及按照計劃完成校準工作; 17. 驗證:協助制定驗證總計劃并監督驗證工作的完成; 18. 協助產品上市后不良事件的收集和整理; 19. 負責產品質量信息統計、分析的收集和整理; 20. 協助產品的注冊工作及各種證照的辦理; 21. 領導交辦的其他工作。 任職要求: 1. 中專或中專以上學歷; 2. 熟悉13485和醫療器械質量管理體系法規; 3. 具有較好的邏輯思維能力、分析能力、判斷能力和語言組織能力;

工作地點

珠海斗門區大橫琴5.0產業新空間F區

職位發布者

吳女士/HR

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珠海星以醫療器械科技有限公司——專注腫瘤介入、精準止血與創面修復的創新醫療科技企業公司成立于2024年12月,是一家專注于高端醫療器械研發、生產和銷售的高新技術企業。公司聚焦腫瘤介入治療、內外科止血及創面修復三大領域,依托自主創新的生物材料技術平臺和精密制造工藝,為臨床提供安全、有效、差異化的微創介入及創傷管理解決方案。
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