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崗位職責： 1.醫療器械臨床試驗(含體外診斷試劑)全流程管理(含立項、臨床試驗主合同形式審查、SMO 協議、器械人遺、溯源、質量管理、分中心小結/總結報告審核、醫療器械CRC和CRA管理) 2.輔助醫療科室的其他工作。 任職要求： 1.學歷要求：本科及以上，醫學檢驗相關專業。 2.熟悉 GCP 等相關法律法規、了解藥物臨床試驗的整個實施過程。2.在機構辦公室主任領導下，根據試驗進展情況，定期進行對臨床試驗各專業組項目實施過程中各個環節的質量檢查。 3.具備良好的口頭和書面溝通能力，對待工作高度負責，具有團隊合作精神和應變能力。