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職責描述：
1.負責產(chǎn)品的研發(fā)和設(shè)計工作，包括產(chǎn)品設(shè)計和性能研究，同類產(chǎn)品分析，測試方法研究與評價，原材料的選擇，工藝設(shè)計，工裝治具及模具開發(fā)；
2.負責產(chǎn)品相關(guān)原材料及設(shè)備的調(diào)研和采購；
3.負責輸出產(chǎn)品相關(guān)的DHF和DMR文檔，包含不限于產(chǎn)品規(guī)范、產(chǎn)品和零部件圖紙、零部件質(zhì)量標準、BOM等；
4.解決產(chǎn)品實現(xiàn)過程中有關(guān)的技術(shù)問題和產(chǎn)品質(zhì)量問題；
5.主導產(chǎn)品風險分析與管理（HA、DFMEA）；
6.為產(chǎn)品的臨床、注冊過程提供支持，參與產(chǎn)品上市推廣的技術(shù)支持。
任職要求：
1.本科及以上學歷，機械、材料加工、高分子等相關(guān)專業(yè)；機械專業(yè)優(yōu)先；
2.3年以上介入產(chǎn)品開發(fā)/生產(chǎn)經(jīng)驗，有三類介入類導管或插管產(chǎn)品相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先；；
3.精通SolidWorks、CAD、AI、Minita等軟件；
4.熟悉醫(yī)用高分子材料、金屬材料屬性，對于導管相關(guān)的成型工藝有一定的理解，（包含不限于擠出、浸塑、注塑、沖壓、表面處理、印刷等工藝）；
5.具有良好的團隊協(xié)作精神、較強的溝通能力以及獨立解決問題的能力和主動性；
6.熟悉三類無源醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)流程及醫(yī)療相關(guān)的ISO13485、ISO14971、ISO10993
7.英語水平讀寫良好；