職位描述
二類醫療器械有源醫療器械質量體系管理QCQAISO13485NMPA認證FDA認證
崗位內容：
1. 負責醫療器械生產質量管理、質量監督等相關工作，協調內部資源完成生產任務。
2. 跟蹤、分析市場需求變化和客戶反饋，根據實際情況修正生產質量管理流程。
3. 參與制定公司質量目標和KPI，協助提升生產效率和產品質量。
任職要求：
1. 有醫療器械生產、質量管理等相關專業的知識背景；
2. 具備醫療器械生產/質量管理相關經驗優先；
3. 具備扎實的質量體系理論知識，熟悉ISO13485、21 CFR Part820等標準；
4. 具備一定的語言表達能力和書面文字表達能力，善于協調內外部的關系；
5. 具備積極向上的心態、良好的團隊協作意識和上進心。
工作地點
濱海新區中新天津生態城生物醫藥產業園
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職位發布者
徐湘童/人事經理
剛剛活躍立即溝通
安韋澤醫療器械(天津)有限公司
AiTreat（安韋澤）—中醫機器人技術的研發與推廣者一、公司背景與業務 AiTreat是一家致力于中醫機器人技術研發與推廣的創新企業，與國內外眾多頂級高校和醫療機構緊密合作。我們基于中醫理念與現代科技，成功研發出EMMA機器人系列，并在全球范圍內為患者提供了超過60,000次的疼痛管理服務。二、產品與服務 1.醫療端EMMA：我們的EMMA機器人在新加坡等國家已成功地為眾多患者提供了中醫推拿服務。目前，我們正與全球排名第一的梅奧診所和亞洲領先的新加坡中央醫院合作，推動EMMA機器人在中國NMPA和美國FDA的臨床驗證與申報工作。 2.消費端EMMA：針對康養市場，我們提供了背部按摩和全身調養的服務。此外，為滿足市場對于24小時無人服務的需求，我們正在研發全自動智能按摩機器人。三、發展歷程與融資情況自公司成立以來，我們已完成了數百萬美元的融資，并獲得了多個政府，上市公司以及私人科研資助。
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