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負責各類潔凈環境（如醫藥GMP車間、電子級潔凈室、醫院ICU/手術室、生物安全實驗室等）的空氣凈化系統、空調通風系統及相關設施的全生命周期管理，確保環境潔凈度、溫濕度、壓差、微生物控制等關鍵指標持續符合行業標準及項目要求。
一、系統設計與技術方案制定
1. 需求轉化與標準落地：深入對接項目需求（如潔凈等級ISO 5-8級、GMP A-D級、生物安全等級等），結合工藝生產特點（如制藥的無菌灌裝、電子的光刻工藝），制定凈化系統技術方案，明確空氣處理流程（含新風量計算、回風比例設計、氣流組織模擬）、潔凈分區規劃及參數控制目標（溫度±1℃、濕度±5%RH等）。
2. 詳細設計與選型：
? 完成凈化系統施工圖設計，包括風管走向、尺寸計算、風口布置（如高效送風口、回風口、排風口定位）、過濾器組合（初效G4+中效F8+高效HEPA/ULPA）及安裝方式設計，確保氣流均勻性與潔凈度達標。
? 參與核心設備選型，如凈化空調機組（含溫濕度控制模塊、殺菌裝置）、風機盤管、風淋室、傳遞窗、FFU（風機過濾單元）等，提供技術參數要求（如風量、靜壓、過濾效率），評估設備能耗與適配性。
3. 交叉協同設計：與建筑、給排水、電氣等專業對接，協調凈化系統與土建結構（如吊頂高度、墻體密封）、管線布局（如強電弱電橋架與風管的避讓）的兼容性，避免施工沖突。
二、項目實施與現場技術管控
1. 施工指導與技術交底：
? 向施工團隊進行技術交底，明確施工規范（如風管焊接密封性要求、過濾器安裝前清潔流程、風管漏風率≤2%的測試標準），指導關鍵工序（如風管保溫施工、高效過濾器檢漏），確保施工符合設計圖紙及行業標準（如GB 50591《潔凈室施工及驗收規范》）。
? 解決施工中的技術難題，如現場風管尺寸調整、風口位置優化、設備安裝偏差修正等，避免因施工缺陷影響潔凈效果。
2. 進度與質量管控：
? 跟蹤凈化系統施工進度，參與節點驗收（如風管安裝完成度、設備就位檢查），對隱蔽工程（如風管內清潔度、密封膠施工）進行旁站監督，留存影像及文字記錄。
? 聯合監理單位對材料質量進行核驗，如過濾器的出廠檢測報告、風管板材的防腐等級證明等，杜絕不合格材料入場。
三、系統調試、檢測與驗證
1. 分階段調試：
? 開展系統單機調試（如風機運行參數測試、空調機組制冷/制熱能力調試）、聯動調試（如新風-回風-排風系統啟停邏輯、壓差梯度控制），確保設備聯動順暢，無參數波動超標問題。
? 進行潔凈度核心指標檢測，使用激光粒子計數器檢測≥0.5μm/≥5μm粒子濃度，用浮游菌采樣器檢測微生物數量，用熱球風速儀測試截面風速與換氣次數（如GMP A級區≥300次/h），記錄并分析數據。
2. 合規性驗證：
? 組織或參與潔凈室性能確認（PQ），編寫驗證方案與報告，涵蓋空態、靜態、動態下的參數測試，確保符合客戶工藝需求及法規要求（如FDA、EMA、中國GMP附錄）。
? 對檢測不達標項制定整改方案（如調整風口風速、更換高效過濾器），直至復檢通過。
四、運維管理與持續優化
1. 日常運維體系搭建：
? 制定凈化系統維護計劃，明確過濾器更換周期（如初效1-3個月、中效3-6個月、高效1-2年，或根據阻力監測數據調整）、設備巡檢頻率（如風機振動、空調表冷器結露檢查）及維護流程（如過濾器更換時的潔凈區保護措施）。
? 建立設備臺賬，記錄核心設備（如空調機組、FFU）的運行參數、故障歷史及維修記錄，為預防性維護提供數據支持。
2. 故障處理與應急響應：
? 快速響應系統異常（如潔凈度超標、壓差逆轉、溫濕度失控），通過排查風管泄漏、過濾器堵塞、傳感器故障等原因，制定搶修方案，減少對生產/運營的影響（如無菌車間需同步啟動環境消毒預案）。
3. 節能與優化改進：
? 分析系統運行數據（如能耗、過濾器阻力變化），提出優化方案，如動態調整新風量（結合室內CO?濃度）、優化風機變頻參數、升級高效節能設備，在保證潔凈度的前提下降低運行成本。
五、合規管理與文檔體系
1. 法規與標準跟蹤：持續關注行業法規更新（如GMP修訂、潔凈室設計規范GB 50073更新），確保系統設計、施工及運維符合最新要求，參與企業內部合規審計的技術支持。
2. 文檔編制與管理：
? 編制并歸檔設計文檔（方案書、施工圖、計算書）、施工技術交底記錄、調試報告、驗證報告、維護手冊等，確保文檔的完整性與可追溯性。
? 協助客戶完成潔凈室資質認證（如GMP認證、FDA現場檢查）的技術資料準備，提供現場答疑支持。
六、跨團隊協作與技術支持
1. 內外部溝通：與生產部門對接工藝變更需求（如新增產線對潔凈度的影響），與供應商溝通設備技術升級細節，向客戶解讀系統運行原理及維護要點。
2. 培訓與知識傳承：對施工團隊、運維人員進行凈化系統操作培訓（如高效過濾器安裝規范、潔凈服穿戴要求），編寫培訓教材，提升團隊專業能力。