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崗位要求：
1. 負(fù)責(zé)海外醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作，制定注冊(cè)計(jì)劃并推進(jìn)實(shí)施，確保產(chǎn)品符合目標(biāo)市場(chǎng)的法規(guī)要求。
2.準(zhǔn)備并提交注冊(cè)所需文件，與相關(guān)部門密切聯(lián)系，跟進(jìn)審核進(jìn)度，解決注冊(cè)過(guò)程中的問(wèn)題。
3.維護(hù)已注冊(cè)產(chǎn)品的文件更新，處理續(xù)證、變更注冊(cè)等事項(xiàng)，確保注冊(cè)證書的有效性；建立和管理注冊(cè)檔案。
4. 與外貿(mào)、銷售等部門協(xié)作，提供注冊(cè)法規(guī)支持，解答客戶關(guān)于產(chǎn)品合規(guī)性的咨詢，協(xié)助應(yīng)對(duì)市場(chǎng)監(jiān)管檢查。

任職要求：
1. 學(xué)歷背景：大專及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械工程、生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、法規(guī)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2. 工作經(jīng)驗(yàn)： 具有2年以上海外醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，有拉美、東南亞市場(chǎng)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求及法規(guī)與專業(yè)知識(shí)。
4. 語(yǔ)言與溝通能力： 英語(yǔ)四六級(jí)，口語(yǔ)流利，能獨(dú)立撰寫英文注冊(cè)文件。

福利待遇：
1.薪資：4000-8000
2.每日工作7小時(shí)，單雙輪休，法定節(jié)假日休。
工作時(shí)間：
夏季：9:00-12:00 , 14：00-18:00
冬季：9:00-12:00 , 13：30-17:30
3.繳納五險(xiǎn)，戶外集體游，節(jié)假日福利（中秋、春節(jié)）