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更新于 7月2日

質量管理負責人-中藥

9000-12000元·15薪
  • 長春朝陽區
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 同事很nice
  • 團隊執行強
  • 氛圍活躍
  • 人際關系好
  • 免費班車
  • 交通便利

職位描述

生產管理質量體系管理中藥GMP認證執業藥師
崗位職責:
1、熟悉GMP的要求和指南,并確保企業的生產和質量管理體系符合這些要求。需審查和制定GMP相關的文件和流程,例如質量手冊、程序文件、標準操作程序等。
2、領導和指導GMP團隊,提供必要的培訓和教育,確保成員理解和遵守GMP政策和流程;
3、負責檢查和評估公司的質量管理體系,以確保其有效性和符合GMP要求,定期進行內部審核和評估,發現問題,并提出改進建議。
4、需協調和監督原材料、在制品和成品的檢驗和測試活動,以確保產品質量符合要求,確保公司的質量控制活動有效執行;
5、需要處理并解決與質量相關的問題和投訴,針對質量問題進行調查和分析,并采取相應的糾正和預防措施,以防止類似問題再次發生
6、需要參與公司的風險評估和管理活動,確保公司能夠識別和應對潛在的質量風險,制定相應的風險管理方案,幫助減少風險對公司業務的影響;
7、需要熟悉并遵守藥品監管機構的法規和指南,確保公司的生產和質量管理活動符合相關法規要求,并參與相關的法規合規工作;
8、需要參與公司的展示和審計活動,向監管機構、客戶或合作伙伴展示公司的GMP質量管理實踐,及時回答相關問題,并配合外部審計活動;
9、需要跟蹤和評估公司的質量績效,并提出改進建議,與其他部門合作,推動質量改進計劃的實施,并監督其有效性。
任職資格:
1、應當具備藥學或相關專業大專以上學歷(或中級專業技術職稱或執業藥師資格),并有中藥飲片生產或質量管理五年以上的實踐經驗,其中至少有一年的質量管理經驗;
2、從事過藥品生產過程控制和質量檢驗工作,熟悉藥品監督管理相關法律法規和規章制度;

工作地點

長春朝陽區高新海容廣場

職位發布者

李丹陽/人事經理

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公司Logo長春金賽藥業有限責任公司公司標簽
長春金賽藥業股份有限公司是長春高新(股票代碼000661)控股子公司,成立于1996年,行政總部和生產總部設于長春,營銷總部設于上海。公司集自主研發、生產、營銷和服務于一體,是國內規模最大的基因工程制藥企業和亞洲最大的重組人生長激素生產企業,國家“十一五”新藥創制重大專項——全國唯一的基因工程新藥孵化基地,也是中國首個“基因工程藥物質量管理示范中心”。其主導產品——金磊?賽增?是中國基因重組人生長激素的第一品牌。國家統計局數據顯示,2005年以來,公司利潤水平已連續五年在全國所有基因工程制藥企業中排名領先。1998年,公司率先推出中國第一支基因重組人生長激素粉劑;2005年成功上市亞太第一支基因重組人生長激素水針劑;2008年,公司研制成功的全球首家PEG化長效生長激素獲得國家專利證書。2008年,公司上市具有國家發明專利的新藥、全球唯一的rhGM-CSF的凝膠劑。金賽藥業因為其卓有成效的經營,成為在基因重組人生長激素領域劑型和適應癥最全的企業,并問鼎中國基因工程制藥的龍頭地位。金賽藥業以專注、專業的探索精神和強大的自主創新能力,成為兒童生長發育治療領域的領導者,在燒燙傷、輔助生殖、抗衰老、腫瘤等多個領域也正在建立具有核心競爭優勢的領先地位。目前,金賽藥業在兒童生長發育領域構建了一個整體的、系列的、長期的產品戰略,以治療兒童矮小、性早熟、巨人癥、甲狀腺疾病、性發育不足、兒童精神發育障礙等一系列的新產品成功研發和成果轉化,為公司業績持續、穩健、快速增長提供了保障。展望未來,公司將砥礪進取,持續創新,努力建立金賽藥業——“中國領先的兒童成長發育”百年品牌,最終成為世界級的專業基因藥物公司。公司榮譽金賽產品上市,從全國不到10家醫院的20多名醫生處方生長激素,到全國有600多家醫院,4800多名處方醫生使用金賽的產品,金賽憑借獨特的營銷模式和企業的實力贏得了醫生和患兒的信任。金賽藥業銷售業績蒸蒸日上,產品銷售至全國26個主要省、市、自治區,連續6年保持年均60%業績高增長,堪稱國內基因工程產業成功經營的典范。鑒于金賽藥業在中國生物制藥領域的領袖地位和杰出貢獻,2007年7月,中國醫藥質量管理協會授予公司中國首個“基因工程藥物質量管理示范中心”的稱號。2009年,中國醫藥質量管理協會授予金磊博士“醫藥質量管理者明星”榮譽稱號。金賽優勢領先的技術生產質控第一保證下的高品質產品雄厚的產品研發實力和產品線強大專業的營銷網絡和完善的客戶服務體系國內生物制藥第一品牌金賽招聘門戶網站:www.gensci-china.com
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