雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理中藥GMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師
崗位職責(zé)：
1、熟悉GMP的要求和指南，并確保企業(yè)的生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系符合這些要求。需審查和制定GMP相關(guān)的文件和流程，例如質(zhì)量手冊、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)操作程序等。
2、領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)GMP團(tuán)隊(duì)，提供必要的培訓(xùn)和教育，確保成員理解和遵守GMP政策和流程；
3、負(fù)責(zé)檢查和評(píng)估公司的質(zhì)量管理體系，以確保其有效性和符合GMP要求，定期進(jìn)行內(nèi)部審核和評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問題，并提出改進(jìn)建議。
4、需協(xié)調(diào)和監(jiān)督原材料、在制品和成品的檢驗(yàn)和測試活動(dòng)，以確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求，確保公司的質(zhì)量控制活動(dòng)有效執(zhí)行；
5、需要處理并解決與質(zhì)量相關(guān)的問題和投訴，針對(duì)質(zhì)量問題進(jìn)行調(diào)查和分析，并采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施，以防止類似問題再次發(fā)生
6、需要參與公司的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理活動(dòng)，確保公司能夠識(shí)別和應(yīng)對(duì)潛在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理方案，幫助減少風(fēng)險(xiǎn)對(duì)公司業(yè)務(wù)的影響；
7、需要熟悉并遵守藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的法規(guī)和指南，確保公司的生產(chǎn)和質(zhì)量管理活動(dòng)符合相關(guān)法規(guī)要求，并參與相關(guān)的法規(guī)合規(guī)工作；
8、需要參與公司的展示和審計(jì)活動(dòng)，向監(jiān)管機(jī)構(gòu)、客戶或合作伙伴展示公司的GMP質(zhì)量管理實(shí)踐，及時(shí)回答相關(guān)問題，并配合外部審計(jì)活動(dòng)；
9、需要跟蹤和評(píng)估公司的質(zhì)量績效，并提出改進(jìn)建議，與其他部門合作，推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃的實(shí)施，并監(jiān)督其有效性。
2、領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)GMP團(tuán)隊(duì)，提供必要的培訓(xùn)和教育，確保成員理解和遵守GMP政策和流程；
3、負(fù)責(zé)檢查和評(píng)估公司的質(zhì)量管理體系，以確保其有效性和符合GMP要求，定期進(jìn)行內(nèi)部審核和評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問題，并提出改進(jìn)建議。
4、需協(xié)調(diào)和監(jiān)督原材料、在制品和成品的檢驗(yàn)和測試活動(dòng)，以確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求，確保公司的質(zhì)量控制活動(dòng)有效執(zhí)行；
5、需要處理并解決與質(zhì)量相關(guān)的問題和投訴，針對(duì)質(zhì)量問題進(jìn)行調(diào)查和分析，并采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施，以防止類似問題再次發(fā)生
6、需要參與公司的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理活動(dòng)，確保公司能夠識(shí)別和應(yīng)對(duì)潛在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理方案，幫助減少風(fēng)險(xiǎn)對(duì)公司業(yè)務(wù)的影響；
7、需要熟悉并遵守藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的法規(guī)和指南，確保公司的生產(chǎn)和質(zhì)量管理活動(dòng)符合相關(guān)法規(guī)要求，并參與相關(guān)的法規(guī)合規(guī)工作；
8、需要參與公司的展示和審計(jì)活動(dòng)，向監(jiān)管機(jī)構(gòu)、客戶或合作伙伴展示公司的GMP質(zhì)量管理實(shí)踐，及時(shí)回答相關(guān)問題，并配合外部審計(jì)活動(dòng)；
9、需要跟蹤和評(píng)估公司的質(zhì)量績效，并提出改進(jìn)建議，與其他部門合作，推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃的實(shí)施，并監(jiān)督其有效性。
任職資格：
1、應(yīng)當(dāng)具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），并有中藥飲片生產(chǎn)或質(zhì)量管理五年以上的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有一年的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；
2、從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作，熟悉藥品監(jiān)督管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度；
2、從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作，熟悉藥品監(jiān)督管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度；
工作地點(diǎn)
長春朝陽區(qū)高新海容廣場
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職位發(fā)布者
李丹陽/人事經(jīng)理
立即溝通
長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司
長春金賽藥業(yè)股份有限公司是長春高新（股票代碼000661）控股子公司，成立于1996年，行政總部和生產(chǎn)總部設(shè)于長春，營銷總部設(shè)于上海。公司集自主研發(fā)、生產(chǎn)、營銷和服務(wù)于一體，是國內(nèi)規(guī)模最大的基因工程制藥企業(yè)和亞洲最大的重組人生長激素生產(chǎn)企業(yè)，國家“十一五”新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)——全國唯一的基因工程新藥孵化基地，也是中國首個(gè)“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”。其主導(dǎo)產(chǎn)品——金磊?賽增?是中國基因重組人生長激素的第一品牌。國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2005年以來，公司利潤水平已連續(xù)五年在全國所有基因工程制藥企業(yè)中排名領(lǐng)先。1998年，公司率先推出中國第一支基因重組人生長激素粉劑；2005年成功上市亞太第一支基因重組人生長激素水針劑；2008年，公司研制成功的全球首家PEG化長效生長激素獲得國家專利證書。2008年，公司上市具有國家發(fā)明專利的新藥、全球唯一的rhGM-CSF的凝膠劑。金賽藥業(yè)因?yàn)槠渥坑谐尚У慕?jīng)營，成為在基因重組人生長激素領(lǐng)域劑型和適應(yīng)癥最全的企業(yè)，并問鼎中國基因工程制藥的龍頭地位。金賽藥業(yè)以專注、專業(yè)的探索精神和強(qiáng)大的自主創(chuàng)新能力，成為兒童生長發(fā)育治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，在燒燙傷、輔助生殖、抗衰老、腫瘤等多個(gè)領(lǐng)域也正在建立具有核心競爭優(yōu)勢的領(lǐng)先地位。目前，金賽藥業(yè)在兒童生長發(fā)育領(lǐng)域構(gòu)建了一個(gè)整體的、系列的、長期的產(chǎn)品戰(zhàn)略，以治療兒童矮小、性早熟、巨人癥、甲狀腺疾病、性發(fā)育不足、兒童精神發(fā)育障礙等一系列的新產(chǎn)品成功研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化，為公司業(yè)績持續(xù)、穩(wěn)健、快速增長提供了保障。展望未來，公司將砥礪進(jìn)取，持續(xù)創(chuàng)新，努力建立金賽藥業(yè)——“中國領(lǐng)先的兒童成長發(fā)育”百年品牌，最終成為世界級(jí)的專業(yè)基因藥物公司。公司榮譽(yù)金賽產(chǎn)品上市，從全國不到10家醫(yī)院的20多名醫(yī)生處方生長激素，到全國有600多家醫(yī)院，4800多名處方醫(yī)生使用金賽的產(chǎn)品，金賽憑借獨(dú)特的營銷模式和企業(yè)的實(shí)力贏得了醫(yī)生和患兒的信任。金賽藥業(yè)銷售業(yè)績蒸蒸日上，產(chǎn)品銷售至全國26個(gè)主要省、市、自治區(qū)，連續(xù)6年保持年均60%業(yè)績高增長，堪稱國內(nèi)基因工程產(chǎn)業(yè)成功經(jīng)營的典范。鑒于金賽藥業(yè)在中國生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)袖地位和杰出貢獻(xiàn)，2007年7月，中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)授予公司中國首個(gè)“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”的稱號(hào)。2009年，中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)授予金磊博士“醫(yī)藥質(zhì)量管理者明星”榮譽(yù)稱號(hào)。金賽優(yōu)勢領(lǐng)先的技術(shù)生產(chǎn)質(zhì)控第一保證下的高品質(zhì)產(chǎn)品雄厚的產(chǎn)品研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)品線強(qiáng)大專業(yè)的營銷網(wǎng)絡(luò)和完善的客戶服務(wù)體系國內(nèi)生物制藥第一品牌金賽招聘門戶網(wǎng)站：www.gensci-china.com
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