欧美在线视频,乱熟女高潮一区二区在线 ,女厕精品toilet,免费看成人啪啪

工作內(nèi)容： 1. 負責建立、實施和持續(xù)改進藥品研發(fā)質(zhì)量體系，確保其持續(xù)符合國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)（如 FDA、EMA、NMPA 等）和行業(yè)標準（如 ICH 指導(dǎo)原則）要求。 2. 負責研發(fā)平臺質(zhì)量體系維護，負責相關(guān)文件的制訂、審核、分發(fā)、實施工作，監(jiān)督研發(fā)項目的質(zhì)量。 3. 負責在研項目的全生命周期的質(zhì)量管理，包括檢查、資料審核與異常處理；研發(fā)原始記錄的管理與審核；負責審核藥學開發(fā)的相關(guān)文件，例如實驗方案、實驗報告、開發(fā)報告、工藝轉(zhuǎn)移報告、中試生產(chǎn)批記錄及相應(yīng)SOP、注冊申報資料等；組織應(yīng)對研發(fā)項目現(xiàn)場核查。 4. 負責研制現(xiàn)場日常工作的監(jiān)督檢查和問題整改，核查實驗記錄規(guī)范性、完整性、數(shù)據(jù)真實性并提出整改建議等。 5. 保證研發(fā)系統(tǒng)EHS工作的正常進行和持續(xù)改進，參與公司質(zhì)量、安全、環(huán)境三體系審計工作。 6．建立研發(fā)質(zhì)量管理團隊的梯隊。 7.對供應(yīng)商、CRO公司等進行質(zhì)量審計，跟進審計缺陷的整改；負責在研項目原輔包供應(yīng)商審計等。 8. 上級安排的其他工作。 任職要求： 1、本科及以上學歷，藥學及相關(guān)專業(yè)。 2、具備五年以上藥品研發(fā)和生產(chǎn)的質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗，以及3年以上研發(fā)質(zhì)量部門管理經(jīng)驗。 3、具備優(yōu)秀的管理能力、協(xié)調(diào)能力、計劃能力，分析問題和解決問題的能力；具有強烈的責任感、前瞻性和團隊意識，能承受壓力。 4、熟悉研發(fā)過程，熟悉國內(nèi)、FDA、ICH相關(guān)指導(dǎo)原則、藥品注冊管理辦法；熟悉GMP、GLP等質(zhì)量管理體系相關(guān)標準和相關(guān)法律法規(guī)