職位描述
方法開發藥學寡核苷酸
崗位職責：
① 負責CMC項目的寡核苷酸的質量研究，包括以單雙鏈純度、分子量為主的分析方法開發、優化和驗證，雜質研究等；
② 建立CMC項目質量研究流程SOP，撰寫分析方法開發報告STP；
③ 負責開展公司內部研發項目的實驗設計和實驗開展，推動公司CMC技術平臺的進步；
④ 跟蹤國內外前沿的寡核苷酸CMC研究技術，包括文獻、專利和會議等，對公司寡核苷酸的質量分析技術提供建設性措施，提升公司寡核苷酸技術水平和質量水平；
⑤ 維護寡核苷酸分析平臺設備設施，保障實驗室人員和設備的安全和衛生；
任職要求：
① 分析化學、藥物分析、藥學等相關專業背景，碩士學歷，至少1年工作經驗，有寡核苷酸背景和相關工作經驗者優先；
② 擁有優秀的學習能力，對藥物研發中的藥學CMC有一定的了解且有濃厚的興趣。從事過小分子、多肽、蛋白或mRNA等相關分析質量研究，熟悉HPLC/UPLC、LC-MS、水分儀、UV等分析設備；
③ 熟悉常用科研工具的使用，且能夠獨立查閱文獻資料，具有良好的英文文獻閱讀能力；
④ 了解一定的ICH和GMP等相關藥品法規，對QbD理念有一定了解且會使用DoE軟件者優先
⑤ 具有優秀的團隊協作意識和部門溝通能力
工作地點
吳中區蘇州吳中生物醫藥產業園LifeBay一期C2幢
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東瑞制藥
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職位發布者
袁女士/HR
昨日活躍立即溝通
蘇州歐利生物醫藥科技有限公司蘇州歐利生物醫藥科技有限公司位于吳中生物醫藥產業園，是專業的藥用核酸CDMO公司，為客戶提供從核酸藥物、工藝和分析開發、CMC服務、原料藥生產及藥品注冊等“一站式”服務。滿足客戶從臨床前到商業化各個階段不同的工藝研發需求，以縮短項目周期，助力核酸藥物從發現到商業化生產和上市的進程。
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