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更新于 4月24日

QA Engineer/ QA工程師

5000-10000元
  • 天津濱海新區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 同事很nice
  • 人際關系好
  • 氛圍活躍

職位描述

QA質量管理
1. 工作職責: - 按照現行GMP規定起草、審核、執行并監督維護文件及文件系統; - 起草、審核驗證方案和報告,監督驗證的實施,維護驗證的狀態; - 生產區環境監測; - 培訓員工,參與員工上崗考核; - 取樣及其監督工作; - 清場的確認,審核和批準生產指令; - 審核生產記錄、分析記錄和檢測記錄; - 審核放行,調整系統放行狀態; - 接受外部審計,組織內審; - 處理客戶投訴; - 偏差和變更控制 - 參與供應商審計和評估; - 產品質量年度回顧; - 實施和跟蹤質量相關的績效管理工作; - 處理國家及地方藥品管理要求的工作; - 服從公司正常工作安排,按公司的要求完成相關培訓并達到公司對該項培訓的要求; - 完成上級交予的其他任務。 2. 基本要求: - 大學本科及以上學歷,藥學或相關專業(或初級專業技術職稱或執業藥師資格); - CET-4以上且能夠熟練使用英語作為工作語言; - 三年以上藥品生產或質量保證的工作經驗; - 外資藥品生產企業工作經驗優先。 3、素質要求: - 具有高度的責任心和獨立工作能力; - 具有耐心、細致的工作態度; - 為人誠實、正直、對事物具有正確的判斷力和解決能力; - 具有良好的溝通和協調能力; - 具有良好的團隊合作精神。
職位福利:五險一金、年底雙薪、績效獎金、帶薪年假、補充醫療保險、定期體檢、全額公積金、免費班車

工作地點

濱海新區天津市經濟技術開發區第十大街12號

職位發布者

李艾/人事經理

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公司Logo施維雅(天津)制藥有限公司
施維雅集團施維雅成立于1954年,是一家由非盈利性基金管理的獨立國際制藥集團,總部位于法國敘雷訥。截至2025年,施維雅在全球140個國家開展業務,擁有22,000名員工,共同致力于推進醫療變革和創新升級,以滿足患者需求。在過去幾年中,集團加速了創新步伐,深入腫瘤醫療領域,致力于通過針對罕見癌癥,成為腫瘤學領域專注且創新的領導者。施維雅集團每年將近20%的品牌藥物收入投資于研發,其中近70%的研發預算投入到腫瘤學領域。了解更多信息,請登錄集團網站www.servier.com施維雅中國1979年,施維雅成為首批進入中國的跨國制藥企業之一。在深耕中國市場的45年里,施維雅中國不斷拓展治療領域,聚焦心血管代謝、靜脈健康和腫瘤三大領域。員工分布于商業化運營、臨床開發和生產等領域,致力于為中國患者提供高質量藥物和綜合健康解決方案。了解更多信息,請登錄施維雅中國網站www.servier.com.cn施維雅中國天津工廠作為施維雅中國的一部分,施維雅(天津)制藥有限公司于2000年6月在天津經濟技術開發區登記注冊,2002年施維雅中國生產基地在天津建成投產,并相繼歷經三次擴建,展現了施維雅集團對中國長期投資的堅定信心。施維雅(天津)制藥有限公司連續多年榮獲開發區百強企業,稅收收入最大50家企業。施維雅中國天津生產基地具有豐富的固體制劑生產經驗。不僅實現了多款施維雅原研藥品的本地化生產,滿足了廣大中國患者在心血管代謝、靜脈健康治療領域的需求,還長期為部分亞洲國家提供藥品來料加工服務。未來,基地還將致力于創新產品的本地化生產。
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