1. 工作職責:
- 按照現行GMP規定起草、審核、執行并監督維護文件及文件系統;
- 起草、審核驗證方案和報告,監督驗證的實施,維護驗證的狀態;
- 生產區環境監測;
- 培訓員工,參與員工上崗考核;
- 取樣及其監督工作;
- 清場的確認,審核和批準生產指令;
- 審核生產記錄、分析記錄和檢測記錄;
- 審核放行,調整系統放行狀態;
- 接受外部審計,組織內審;
- 處理客戶投訴;
- 偏差和變更控制
- 參與供應商審計和評估;
- 產品質量年度回顧;
- 實施和跟蹤質量相關的績效管理工作;
- 處理國家及地方藥品管理要求的工作;
- 服從公司正常工作安排,按公司的要求完成相關培訓并達到公司對該項培訓的要求;
- 完成上級交予的其他任務。
2. 基本要求:
- 大學本科及以上學歷,藥學或相關專業(或初級專業技術職稱或執業藥師資格);
- CET-4以上且能夠熟練使用英語作為工作語言;
- 三年以上藥品生產或質量保證的工作經驗;
- 外資藥品生產企業工作經驗優先。
3、素質要求:
- 具有高度的責任心和獨立工作能力;
- 具有耐心、細致的工作態度;
- 為人誠實、正直、對事物具有正確的判斷力和解決能力;
- 具有良好的溝通和協調能力;
- 具有良好的團隊合作精神。
職位福利:五險一金、年底雙薪、績效獎金、帶薪年假、補充醫療保險、定期體檢、全額公積金、免費班車