雇員點評標簽
職位描述
生化試劑體外診斷試劑免疫診斷試劑分子診斷試劑微生物診斷試劑核酸試劑生物藥化學藥新藥質量檢驗
崗位職責:
1、檢驗策劃：識別檢驗關鍵控制要素，引進行業先進檢驗技術，策劃產品質量控制策略；
2、檢驗轉換：依據檢驗有效性控制指引，制定產品檢驗轉換方案，組織檢驗轉換落地實施；
3、風險管控：識別檢驗異常，制定異常處理管控機制，提升異常管控能力；
4、質量改進：運用統計學分析工具，結合產品特性，分析識別產品潛在性能質量風險，定位風險根因，制定風險管控方案，驅動質量改進。
5、分析平臺搭建：應用科學的統計分析技術，搭建數據分析平臺，識別產品設計缺陷，制定檢驗方法/標準、檢驗技術改進策略，并落地實施。
任職要求:
1、碩士學歷，生物學、生物化學、醫學檢驗等相關專業
2、熟練掌握生物學實驗或醫學或藥學檢驗技術，掌握數據統計分析方法
3、具有3年以上體外診斷試劑檢測相關工作經驗，掌握試劑產品、物料性能分析評價方法及國行標要求
4、邏輯思維清晰、具有較好的組織協調、溝通能力，良好的團隊協作精神和創新思維
工作地點
深圳光明區光明新區邁瑞醫療生產基地
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