工作職責:
1.能根據研發進度,從事微球、卡式瓶、口溶膜、滴眼劑、軟膠囊、包衣等新劑型產品的承接、研究及生產工作。
2.組織人員完成下達的生產任務,合理分配工作。把控生產過程中的各風險點,并有效的進行監督和跟進,保證生產的順利進行。
3.做好團隊的人員培養和梯隊建設,提升團隊人員技術水平。
4.做好生產規范,符合國內外法規和GMP要求。
5.獨立解決生產過程中出現的異常情況,或能提出建設性意見。
任職資格:
1.本科及以上學歷,藥學、化學及相關專業;
2.具備兩年以上新劑型藥品生產經驗;
3.有一定的藥學知識,了解國內外法規,并有帶領團隊經驗;
4.有一定新劑型生產相關設備操作和掌握情況;
5.有獨立思考和解決問題的能力,解決生產異常的優秀個人案例不得少于兩例;
6.具有良好的團隊溝通能力和組織協調能力,高度認同企業文化,有極強的責任心。
(新劑型方向的,包括設備、工藝、質量等,劑型有微晶、微乳、微球、預灌封、注射筆、口溶膜、軟膠囊等)