崗位職責(zé):
1.建立及維護(hù)公司藥物警戒體系,保證藥物警戒體系有效運(yùn)行;
2.藥物警戒相關(guān)供應(yīng)商的管理;
3.確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告的合規(guī)性;
4.監(jiān)督開展藥品安全風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估與控制,確保風(fēng)險(xiǎn)控制措施的有效執(zhí)行;
5.負(fù)責(zé)藥品安全性信息溝通的管理,確保溝通及時(shí)有效;
6.中英文文獻(xiàn)檢索;
7.為國(guó)內(nèi)外臨床研究項(xiàng)目提供PV支持;
8.協(xié)助藥物警戒負(fù)責(zé)人配合監(jiān)管部門的核查;
9.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格:
1.本科及以上,具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專業(yè)知識(shí),熟悉國(guó)內(nèi)外藥物警戒相關(guān)的法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則;
2.1年以上PV上市前或上市后工作經(jīng)驗(yàn);
3.良好的溝通能力和獨(dú)立思考解決問題能力;
4.英語聽說讀寫能力良好。