一、崗位職責:
1、組織現場QA對無菌凍干粉針制劑及原料藥生產過程質量監控,確保符合GMP要求。
2、協調現場QA按計劃對潔凈區環境進行日常監測、工藝用水取樣等,必要時組織人員對異常超標事件或偏差等進行調查。
3、協調現場QA對進廠物料、中間產品及成品等取樣,確保樣品的代表性。
4、組織現場QA按計劃完成批生產/包裝記錄審核,確保操作合規性。
5、組織現場QA對各區域現場管理合規性進行巡查,確保符合GMP要求。
6、負責與生產、檢驗及物料管理等部門跨部門協作溝通,協調處理異常問題。
7、培訓現場QA人員,監督執行SMP/SOP,提升團隊質量意識和操作規范性。
二、任職要求:
1、具有藥學相關專業及本科以上學歷。
2、從事過現場QA或無菌制劑生產經驗至少1年以上。
3、具有制藥企業負責現場管理經驗優先考慮。
職位福利:五險一金、提供工作餐、定期體檢、免費班車、節日福利、健身俱樂部