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更新于 今天

現場QA主管

6000-7000元
  • 海口秀英區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗QA審核QA認證醫藥制造
一、崗位職責:
1、組織現場QA對無菌凍干粉針制劑及原料藥生產過程質量監控,確保符合GMP要求。
2、協調現場QA按計劃對潔凈區環境進行日常監測、工藝用水取樣等,必要時組織人員對異常超標事件或偏差等進行調查。
3、協調現場QA對進廠物料、中間產品及成品等取樣,確保樣品的代表性。
4、組織現場QA按計劃完成批生產/包裝記錄審核,確保操作合規性。
5、組織現場QA對各區域現場管理合規性進行巡查,確保符合GMP要求。
6、負責與生產、檢驗及物料管理等部門跨部門協作溝通,協調處理異常問題。
7、培訓現場QA人員,監督執行SMP/SOP,提升團隊質量意識和操作規范性。

二、任職要求:
1、具有藥學相關專業及本科以上學歷。
2、從事過現場QA或無菌制劑生產經驗至少1年以上。
3、具有制藥企業負責現場管理經驗優先考慮。
職位福利:五險一金、提供工作餐、定期體檢、免費班車、節日福利、健身俱樂部

工作地點

海口秀英區海南長安國際制藥美安科技新城新廠

職位發布者

海南長安國際制藥有限公司/人力

立即溝通
公司Logo海南長安國際制藥有限公司
海南長安國際制藥有限公司成立于1993年,位于海口國家高新技術產業開發區A—6號。公司現有職工200余人,主要專業從事醫藥原料和制劑的研發、生產和銷售。公司先后獲得國家重點扶持的高新技術企業、海口市重點企業、國家高技術研究發展計劃(863計劃)項目企業、國家火炬計劃重點高新技術企業、國家發改委高技術產業化示范工程項目企業、國家創新型企業試點單位、國家生化工程技術研究中心生物制藥產業基地、安全生產工作先進單位、創新發展十強、海口工業十佳企業等榮譽。2014年被貴州益佰制藥股份有限公司(股票代碼:600594)對長安制藥完成股權收購,直接和間接持有100%股權。近三年來實現銷售收入合計24.43億元,生產產值合計25.81億元,累計納稅額達3.13億元。目前公司主要生產品種有:洛鉑及注射用洛鉑(國家一類新藥,獨家產品)。現有原料藥(洛鉑)、粉針劑、凍干粉針劑(含抗腫瘤藥)、大容量注射劑等四條生產線,并已全部通過新版GMP認證。發展至今,公司綜合實力不斷增強,擁有良好的社會聲譽,先后承擔了國家火炬計劃項目3項,國家發展與改革委員會高技術產業化示范工程項目1項,國家重點新產品計劃2項,國家“863”計劃1項,海南省重點科技計劃項目2項,海口市重點科技計劃項目2項等科技項目,以上科研項目均已進入產業化生產,在公司工業總產值中占有90%以上的比例。健康人生,長安相伴!長安制藥秉承“陽光、務實、簡單、高效”的企業文化,推行質量第一,技術優先的管理理念,專注化藥領域,以提高人類生存質量,延長人類生命周期為使命,持續提供高品質產品!
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