雇員點評標簽
職位描述
CEMDR
崗位職責：
1、按照CE MDR要求進行醫療器械產品技術文件抽樣評審；
2、完成醫療器械產品技術文件跟蹤審核；
3、必要時，參與對內或對外的技術問題討論；
4、必要時，參加市場活動并宣講；
5、為新開發或更新的培訓課程提供技術參考。
任職要求：
1、大學本科及以上學歷，醫療器械或相關學科如:醫學、藥理學、生物醫學工程、微生物學、生物技術、生物化學;衛生技術、機械工程、電子工程、質量管理；
2、具有4年及以上從事與醫療器械研發，生產，檢驗測試等相關工作經驗，其中2年以上相關專業經驗，應從事被評估器械或技術的設計、制造、測試或使用，或與被評估（器械）科學方面相關；
3、熟悉醫療器械標準；
4、熟悉MDR法規，有CE產品認證經驗者優先考慮；
5、英語聽說讀寫熟練，能夠接受全英文培訓課程，撰寫英文報告；
6、積極的工作態度，具備獨立工作和面對困境的能力；
7、具備良好的溝通能力和團隊協作精神。
工作地點
北京東城區雍貴中心D座
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職位發布者
王女士/HR
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