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2、熟悉GSP認(rèn)證流程，有經(jīng)營性企業(yè)工作經(jīng)驗 3、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)組織部門程序文件、管理制度、操作流程文件及記錄和憑證的修訂和完善工作，并組織質(zhì)量部文件的文控工作； 4、協(xié)助首營產(chǎn)品和首營供應(yīng)商/客戶的審核歸檔； 5、指導(dǎo)監(jiān)督檢查各業(yè)務(wù)部門完成質(zhì)量管理工作 ； 6、做好檢驗、設(shè)備及計量器具的周期驗證工作，并對其狀態(tài)進行標(biāo)識，確保計量、檢測設(shè)備的穩(wěn)定性與有效性； 7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)上報，質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告； 8、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。 任職資格： 1、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)、康復(fù)、檢驗學(xué)、管理相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)優(yōu)先；2、有醫(yī)療器械經(jīng)營、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)的知識背景；

3、專業(yè)知識水平：具有檢驗學(xué)相關(guān)專業(yè)證書、執(zhí)業(yè)藥師和具有ISO13485內(nèi)審員證書優(yōu)先； 4、具有較強的工作能力、溝通能力、協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神； 5、熟練使用辦公軟件； 6、熟悉質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。