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2、熟悉GSP認證流程，有經營性企業工作經驗 3、協助領導組織部門程序文件、管理制度、操作流程文件及記錄和憑證的修訂和完善工作，并組織質量部文件的文控工作； 4、協助首營產品和首營供應商/客戶的審核歸檔； 5、指導監督檢查各業務部門完成質量管理工作 ； 6、做好檢驗、設備及計量器具的周期驗證工作，并對其狀態進行標識，確保計量、檢測設備的穩定性與有效性； 7、負責醫療器械不良反應上報，質量投訴和質量事故的調查、處理及報告； 8、完成領導交代的其他工作。 任職資格： 1、醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理相關專業，大專及以上學歷，臨床醫學、檢驗學優先；2、有醫療器械經營、質量管理等相關專業的知識背景；

3、專業知識水平：具有檢驗學相關專業證書、執業藥師和具有ISO13485內審員證書優先； 4、具有較強的工作能力、溝通能力、協調能力和團隊合作精神； 5、熟練使用辦公軟件； 6、熟悉質量管理體系標準。