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更新于 12月17日

質(zhì)量管理員

7000-9000元
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

IVD藥品醫(yī)療器械GSP認(rèn)證質(zhì)量體系管理ISO13485
1、收集并熟悉醫(yī)療器械有關(guān)方面的各類法律法規(guī);
2、熟悉GSP認(rèn)證流程,有經(jīng)營性企業(yè)工作經(jīng)驗 3、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)組織部門程序文件、管理制度、操作流程文件及記錄和憑證的修訂和完善工作,并組織質(zhì)量部文件的文控工作; 4、協(xié)助首營產(chǎn)品和首營供應(yīng)商/客戶的審核歸檔; 5、指導(dǎo)監(jiān)督檢查各業(yè)務(wù)部門完成質(zhì)量管理工作 ; 6、做好檢驗、設(shè)備及計量器具的周期驗證工作,并對其狀態(tài)進行標(biāo)識,確保計量、檢測設(shè)備的穩(wěn)定性與有效性; 7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)上報,質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告; 8、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。 任職資格: 1、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)、康復(fù)、檢驗學(xué)、管理相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)優(yōu)先;2、有醫(yī)療器械經(jīng)營、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)的知識背景;
3、專業(yè)知識水平:具有檢驗學(xué)相關(guān)專業(yè)證書、執(zhí)業(yè)藥師和具有ISO13485內(nèi)審員證書優(yōu)先; 4、具有較強的工作能力、溝通能力、協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神; 5、熟練使用辦公軟件; 6、熟悉質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。

工作地點

北京大興區(qū)奧宇科技大廈

職位發(fā)布者

人事部/人事專員

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公司Logo北京旭日鴻升生物技術(shù)有限公司
北京旭日鴻升生物技術(shù)有限公司是一家專業(yè)服務(wù)于體外診斷領(lǐng)域的公司,公司成立于2011年,在重視質(zhì)量、誠信經(jīng)營、優(yōu)質(zhì)服務(wù)的理念下,公司在北京與河北均建立了大量的客戶和合作伙伴。旭日主要代理品牌及經(jīng)銷產(chǎn)品有法國生物梅里埃、深圳邁瑞、四川邁克、武漢迪艾斯、奧地利非可替、美國奧森多等品牌。目前業(yè)務(wù)范圍涉及公立醫(yī)院、民營醫(yī)院、體檢中心以及其他醫(yī)療機構(gòu)。旭日每年平均以40%的增長比例快速發(fā)展,并在2017年初由上市公司瑞康集團控股,期待您的加入!
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