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工作內容： 1、負責組織進貨檢驗、過程檢驗、最終產品檢驗及售后返廠維修產品檢驗和檢驗標識的實施； 2、負責對測量和監視裝置的管理工作； 3、負責組織不合格品的評審活動，及時向管理者代表匯報產品的狀況及異常情況； 4、負責質量數據的統計分析及改進，糾正、預防措施的組織制定與驗證； 5、負責整個生產過程的監控，督導現場人員作業標準化、規范化； 6、負責成品質量控制與放行； 7、在管理者代表、質量總監的領導下，負責組織、監督公司質量管理體系的具體實施工作及培訓； 8、協助開展公司年度內審的策劃和實施工作，并對審核內容進行監控； 9、協助開展質量方針、質量目標的建立和實施工作，并監控質量目標協調各部門進行改進； 10、協助體系文件的編制、完善，負責內部文件的編制、管理及維護； 11、協助文件制修訂部門按標準要求完成相關體系文件的更改（含換版），并做好登記和管理； 12、協助開展外審工作，做好與相關認證機構的對外溝通和聯絡工作； 任職要求： 1、大專以上學歷； 2、熟悉質量管理體系（ISO9001、ISO13485、GMP），具有內審員資格證書； 3、具有2年以上醫療器械行業質量體系工作經驗； 4、熟悉醫療器械法律法規； 5、具有質量管理的實踐經驗，能夠利用質量工具對出現的質量問題作出正確判斷和處理的能力； 6、身體健康、無傳染病史； 7、不屬于《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規中規定的，禁止從事醫療器械生產經營活動、檢驗工作的人員。