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崗位職責 1、具備藥物分析研發(fā)所需的專業(yè)知識和技術(shù)背景； 2、熟悉HPLC，MS，GC等常用藥物分析技術(shù)； 3、熟練掌握藥物分析研發(fā)相關(guān)的法律法規(guī)、標準、研發(fā)流程； 4、能夠獨立完成項目的研發(fā)設(shè)計、方法開發(fā)與方法學驗證及資料撰寫；能在他人指導下或獨立完成項目申報相關(guān)事項； 5、能夠把控整個項目的時間節(jié)點，制定項目計劃，按照項目計劃推進開展，不能有缺漏項； 6、負責協(xié)調(diào)和主持臨床試驗方案討論會，準備獲取臨床試驗通知書階段的方案資料、CDE溝通會等； 7、能夠獨立與合作部門或合作方溝通、協(xié)調(diào)； 8、能獨立對實驗結(jié)果進行分析總結(jié)，能依據(jù)實驗結(jié)果調(diào)整實驗方案，能獨立解決實驗中的疑難問題； 9、具備一定的人員管理和時間管理能力、良好的溝通能力； 10. 熟悉GMP與其他藥物研發(fā)規(guī)定優(yōu)先。 職位要求 1、藥物分析或相關(guān)醫(yī)藥類專業(yè)，5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗； 2、具有藥品研發(fā)工作經(jīng)歷3年以上工作經(jīng)驗，化學合成、制劑等相關(guān)領(lǐng)域知識有充分了解； 3、對研發(fā)的過程與政策有較深了解，具有較強的分析解決問題能力、計劃與執(zhí)行能力和組織能力； 4、 誠實、正直，具有優(yōu)良的職業(yè)道德、嚴謹敬業(yè)的工作態(tài)度和團隊協(xié)作溝通能力； 5、具備一定的人員管理和時間管理能力、良好的溝通能力 6、具備良好的英語閱讀能力及文獻查閱能力