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更新于 2025-07-24 00:33:22

臨床監(jiān)查員(CRA-藥物)

1-1.5萬
  • 南京江寧區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招10人

雇員點評標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 免費班車
  • 人際關(guān)系好
  • 團(tuán)隊執(zhí)行強
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 管理人性化

職位描述

藥品臨床監(jiān)查Ⅱ期Ⅲ期新藥化學(xué)藥生物藥醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備/器械醫(yī)療檢測
臨床監(jiān)查員
崗位職責(zé):
1.在ICH-GCP、ISO14155、中國藥物/器械GCP、試驗方案、公司SOP和相關(guān)法規(guī)的要求下進(jìn)行中心篩選、倫理遞交、協(xié)議簽署、啟動、監(jiān)查和中心關(guān)閉等活動;
2. 與研究中心日常溝通,對研究人員進(jìn)行培訓(xùn),推進(jìn)中心進(jìn)度的同時保證良好的試驗質(zhì)量,包括但不限于確保研究者依從試驗方案和相關(guān)法規(guī)及時,準(zhǔn)確,完整的記錄試驗數(shù)據(jù),正確的記錄和報告AE/SAE;確保研究產(chǎn)品和物資的接收、儲存、發(fā)放、使用、回收過程可控,記錄準(zhǔn)確;
3. 按照法規(guī)和公司SOP要求填寫相關(guān)報告,對試驗文件妥善保管、及時歸檔;
4. 完成直線管理人員分配的其他工作。
任職資格:
1. 熟悉ICH-GCP、ISO14155、中國藥物GCP和相關(guān)法規(guī),并能夠在指導(dǎo)下完成試驗中心管理相關(guān)的所有監(jiān)查工作;
2. 本科及以上學(xué)歷,2年以上藥物臨床研究相關(guān)經(jīng)驗;
3. 為人誠實正直,具備負(fù)責(zé)、勤勞和積極的工作態(tài)度,較強的溝通能力;
4. 有較強的自我驅(qū)動力及可培養(yǎng)潛力。
職位福利:五險一金、績效獎金、年終分紅、餐補、免費班車、節(jié)日福利、每年多次調(diào)薪、周末雙休

工作地點

南京希麥迪醫(yī)藥科技有限公司江寧區(qū)菲尼克斯路99號3號樓

職位發(fā)布者

李先生/HR

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康龍化成(北京)新藥技術(shù)股份有限公司(股票代碼:300759.SZ/ 3759.HK)是國際領(lǐng)先的生命科學(xué)研發(fā)服務(wù)企業(yè)。自2003年成立以來,康龍化成一直致力于人才培養(yǎng)和設(shè)施建設(shè),為包括小分子、大分子和細(xì)胞與基因治療藥物在內(nèi)的多療法藥物研發(fā)打造了一個貫穿藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前及臨床開發(fā)全流程的研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)體系。康龍化成在中國、美國、英國均開展運營,擁有19,000多名員工,向北美、歐洲、日本和中國的合作伙伴提供研發(fā)解決方案并與之保持良好的合作關(guān)系。(詳情請訪問公司網(wǎng)站:www.pharmaron.com)
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