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更新于 4月29日

臨床監查員(CRA)

7000-12000元
  • 南京江寧區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床監查員CRA臨床試驗GCP證書藥品臨床監查新藥仿制藥化學藥Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期
崗職位描述
崗位職責:
1. 臨床試驗藥品監查的全過程工作:研究機構的篩選、協議談判,試驗中的監查,試驗后的總結、資料交接等工作,保證試驗的質量與進程。
2. 工作中的協調與溝通:申辦方、研究者、團隊成員。
3. 上級交辦的其他工作。
任職要求:
1. 本科及以上學歷,具備藥品二三期大臨床同崗位工作經驗1年以上;
2.熟悉臨床監查流程,能夠獨立開展各項監查及相關工作;
3.具備良好的抗壓能力、溝通能力、應變能力。
職位福利:五險一金、績效獎金、餐補、帶薪年假、彈性工作、節日福利、周末雙休、交通補助

工作地點

江寧區南京城際空間站D座D1-713室

職位發布者

牛先生/人事主管

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公司Logo北京亦度正康健康科技有限公司
北京亦度正康健康科技有限公司成立于2010年,高新技術企業。是國內領先的藥品研發綜合外包服務提供商,致力于為客戶提供從立項評估、研究開發、注冊管理、臨床試驗到上市后研究的全生命周期服務。總部位于北京,在南京設有事業部,在天津、廣州、西安、沈陽、重慶等地設有服務網點,以點帶面,覆蓋了國內臨床研究業務的主流區域。亦度正康作為以CRO服務方式為醫藥企業提供增值技術服務的公司,旗下擁有一體化的綜合服務平臺:北京總部、南京事業部負責所有項目的運營管理,圍繞整個臨床研究及注冊服務,成立了生物樣本檢測中心、數據管理統計中心、SMO現場服務及醫學軟件開發中心等。亦度正康擁有豐富的項目經驗:截至2019年12月底,亦度正康共計為國內外100余家客戶提供了超過300余項新藥臨床、注冊等相關服務。尤其是創新藥項目在經營占比中,在CRO行業中居于前列。亦度正康還參與了多個進口原研產品在中國的注冊臨床試驗,經受了原研企業和NMPA嚴格的質量審計與稽查。同時亦度正康也擁有豐富的仿制藥BE研究經驗,2017-2019年間已經成功開展50項BE試驗,助力多家大型國企與上市公司的產品通過一致性評價。
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