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崗位要求： 學歷要求：大學本科及以上學歷 相關專業要求 : 藥學、臨床藥學、醫學等其他相關專業 工作經驗：2-4年同崗位工作經驗優先 常用技能：熟練運用各類辦公軟件，如Office、WPS等，熟練使用電子病歷和EDC系統、NAS辦公系統和云平臺管理系統等 專業技能：GCP證書，熟悉臨床試驗基本流程，掌握公司監查SOP 崗位職責： 1.根據GCP及公司SOP執行臨床監查工作，確保試驗嚴格按照方案，GCP及相關法律法規的要求執行； 2.協調研究中心解決試驗過程中可能出現的問題，確保研究數據及時、準確、完整的記錄在病例報告表中，及時全面的向項目經理匯報研究中心進展情況； 3.協調研究者及時完成數據疑問，及時完整地收集研究相關資料； 4.與臨床醫院及相關臨床試驗人員保持良好的關系。 5.確保研究中心藥物的接收、儲存、發放、回收符合研究方案、SOP、GCP和相關法規要求，并及時報告相關的違背和偏離； 6.監督試驗試驗藥品或其他物資的準備、提供及回收，試驗期確保研究者正確保管、分發和使用相關物資，并保證物料平衡；