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更新于 3月10日

(Sr.)CRA 疫苗(高級)臨床監(jiān)查員

8000-12000元
  • 南京秦淮區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 氛圍活躍
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關(guān)系好
  • 周末雙休

職位描述

疫苗
工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)監(jiān)查工作,根據(jù)GCP、疫苗臨床試驗質(zhì)量管理指導(dǎo)原則和相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP保證臨床試驗質(zhì)量;
2.負(fù)責(zé)研究中心藥品、疫苗及相關(guān)物資的管理;
3.負(fù)責(zé)對病例報告表、原始病歷的核對,保證臨床試驗資料的真實、準(zhǔn)確、完整;
4.跟進研究中心入組進度,保證臨床試驗進程按計劃完成;
5.對研究者進行臨床試驗操作相關(guān)問題的引導(dǎo)及培訓(xùn);
6.代表公司維系好與各研究中心研究者的關(guān)系。
任職要求:
1.醫(yī)、藥、護理等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2.醫(yī)、藥企業(yè)或CRO公司1年以上CRA工作經(jīng)驗,已承接LCRA工作(優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬要求);
3.完成公司或國家GCP培訓(xùn),熟悉國家醫(yī)藥相關(guān)法規(guī),GCP和ICH-GCP,疫苗管理法、藥物臨床試驗機構(gòu)管理規(guī)定以及藥審中心頒布的臨床試驗相關(guān)指導(dǎo)原則。

工作地點

南京秦淮區(qū)鳳凰和睿大廈

職位發(fā)布者

楊女士/HR

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斯丹姆成立于2005年3月,是一家專注于全流程臨床研究和注冊服務(wù)的合同研究組織(CRO)。我們一直秉承著專業(yè)化、品牌化、國際化的發(fā)展目標(biāo),立足中國,放眼全球,幫助客戶降低醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)成本、加速產(chǎn)品上市進程。總部位于北京,經(jīng)過20年的發(fā)展,已在國內(nèi)12個主要城市設(shè)立辦事處,業(yè)務(wù)遍布國內(nèi)北京、上海、蘇州、廣州、武漢、成都、南寧等80多個城市以及海外美國、新加坡、馬來西亞等多個國家和地區(qū)。人員規(guī)模過千人,為國內(nèi)為數(shù)不多擁有超過千人團隊的臨床CRO企業(yè)。斯丹姆及下屬子公司業(yè)務(wù)針對治療藥物、預(yù)防用疫苗、醫(yī)療器械等領(lǐng)域,提供全流程臨床研究和注冊服務(wù)。
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