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更新于 3月10日

(Sr.)CRA 疫苗(高級)臨床監查員

8000-12000元
  • 南京秦淮區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環境好
  • 氛圍活躍
  • 團隊執行強
  • 人際關系好
  • 周末雙休

職位描述

疫苗
工作職責:
1.負責監查工作,根據GCP、疫苗臨床試驗質量管理指導原則和相關法規以及公司的SOP保證臨床試驗質量;
2.負責研究中心藥品、疫苗及相關物資的管理;
3.負責對病例報告表、原始病歷的核對,保證臨床試驗資料的真實、準確、完整;
4.跟進研究中心入組進度,保證臨床試驗進程按計劃完成;
5.對研究者進行臨床試驗操作相關問題的引導及培訓;
6.代表公司維系好與各研究中心研究者的關系。
任職要求:
1.醫、藥、護理等相關專業,本科以上學歷;
2.醫、藥企業或CRO公司1年以上CRA工作經驗,已承接LCRA工作(優秀者可適當放寬要求);
3.完成公司或國家GCP培訓,熟悉國家醫藥相關法規,GCP和ICH-GCP,疫苗管理法、藥物臨床試驗機構管理規定以及藥審中心頒布的臨床試驗相關指導原則。

工作地點

南京秦淮區鳳凰和睿大廈

職位發布者

楊女士/HR

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斯丹姆成立于2005年3月,是一家專注于全流程臨床研究和注冊服務的合同研究組織(CRO)。我們一直秉承著專業化、品牌化、國際化的發展目標,立足中國,放眼全球,幫助客戶降低醫藥產品研發成本、加速產品上市進程??偛课挥诒本?,經過20年的發展,已在國內12個主要城市設立辦事處,業務遍布國內北京、上海、蘇州、廣州、武漢、成都、南寧等80多個城市以及海外美國、新加坡、馬來西亞等多個國家和地區。人員規模過千人,為國內為數不多擁有超過千人團隊的臨床CRO企業。斯丹姆及下屬子公司業務針對治療藥物、預防用疫苗、醫療器械等領域,提供全流程臨床研究和注冊服務。
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