工作內(nèi)容:
1. 負責新建項目、技改、新購設備及公用系統(tǒng)驗證相關(guān)文件的起草、審核和執(zhí)行,包括IA,DQ,IQ;
2. 協(xié)助施工現(xiàn)場的安全管理和質(zhì)量管理;
3. 協(xié)助新建項目設備的采購、安裝和調(diào)試;
4. 協(xié)助新建項目設備圖紙、材質(zhì)證明、施工過程文件等資料的收集、審核、整理、歸檔等工作;
5. 負責職責范圍內(nèi)偏差和變更的調(diào)查和整改;
6. 起草、審核、修訂、復審職責相關(guān)的文件,配合其他部門進行其他驗證工作;
7. 完成上級領(lǐng)導安排的其他工作。
任職資格:
1. 藥學、制藥設備、化工設備或工程、驗證等相關(guān)專業(yè)背景,專科及以上學歷
2. 具有3年及以上工作經(jīng)驗,能熟練操作Word、Excel、AutoCAD等辦公軟件,專業(yè)基礎(chǔ)扎實;
3. 具備化工和醫(yī)藥領(lǐng)域設備的管理經(jīng)驗;
4. 能吃苦耐勞,具備良好的團隊協(xié)作精神、較強的交流溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力。