職位描述
有源醫療器械二類醫療器械QC
崗位職責
1.參與質量管理體系建設，推動設計開發流程合規性審核，確保產品全生命周期符合法規要求。
2.主導研發階段質量策劃，參與制定 質量目標 和 風險管理計劃，監督設計驗證、過程確認（如EMC測試、可靠性驗證）及技術文件（如BOM、工藝規程）的合規性。
3.參與硬件設計評審（如原理圖、PCB設計、芯片選型），推動 FMEA 分析，識別設計風險并提出改進建議。
4.監督設計轉換過程，審核工藝文件（如作業指導書、檢驗規程），確保量產工藝與設計規范一致。
5.主導供應商合規性管理（如原材料認證、OEM合作），制定檢驗標準并執行 進貨/過程/成品檢驗，處理生產異常及不合格品。
任職資格
1. 教育與專業背景
- 本科及以上學歷，電子工程、自動化、生物醫學工程等相關專業。
2. 經驗要求
- 3年以上 有源醫療器械行業 質量管理經驗，熟悉研發、生產全流程（如硬件設計、EMC測試、工藝驗證）。
- 具備硬件設計基礎，了解 MCU開發、PCB Layout、EMC設計 等關鍵環節者優先。
備注：可提住宿及交通補助。
工作地點
紹興上虞區上虞新時代科創產業園
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職位發布者
王女士/人事專員
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天津聯心醫療科技有限公司聯心醫療是一家智慧醫療服務公司。公司通過持續科技投入，研發創新醫療產品，推動優質醫療資源下沉，助力提高基層居民醫療服務的可及性與效率。聯心醫療以提升基層醫療機構的服務水平為目標，致力于開發“智能化、小型化、超低成本”智慧醫療器械，通過自主研發的基層醫療機構網絡化管理軟件幫助基層醫療機構更便捷的獲取患者、更多的為患者提供精準醫療服務、更好的對患者進行病程管理。我們的設備通過運用大數據、人工智能和移動互聯網技術，為基層醫療機構和患者均創造了巨大的價值。在聯心智能設備的賦能下，為基層醫療標準化，智能化的治療方案創造條件，為基層醫療提供便利，為患者下沉基層、基層醫療能力提升、基層機構信息化建設等提供支持。
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