職位描述
三類醫療器械二類醫療器械質量體系管理FDA認證GMP認證ISO認證
1、新產品開發過程的質量控制，參加項目質量策劃、產品設計驗證方案的評審、開發過程各階段的評審；
2、負責產品設計轉移過程的質量確認
3、參與醫療設備半成品、成品質量標準以及檢驗方法的制定
4、負責制程不合格以及客戶端質量問題的處理，糾錯措施的審核及效果驗證；
5、負責對新產品以及批量生產產品質量數據匯總分析
任職條件：
1、大學本科以上學歷，機械及電子電器相關專業；
2、設備制造行業質量工作經驗，醫療設備產品質量工作經驗優先
3、熟悉ISO13485和GMP相關的質量管理體系要求；
4、熟悉MSA， FMEA， SPC等質量分析工具
5、金屬相關檢查方法和設備熟練操作
工作地點
浙江省紹興市諸暨市展誠大道
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職位發布者
郭佳佳/人事經理
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浙江晟瑞和醫療科技有限公司
本公司是一家專注于研發、生產、加工鉬錸合金、鎢錸合金、鎢鉬合金制品，成為國內少數可供航空航天、核工業、醫療等領域的鉬錸制品企業之一。主要應用于植入骨科，心臟外科，牙科等場景，已經得到國家骨科臨床中心實驗認可
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