崗位職責:
1.負責按GMP要求進行生產全過程的管理;
2.負責編寫、修訂和實施本公司生產管理規程及生產指令;
3.負責各種生產文件的審批、安全文明生產管理;
4.負責檢查有關部門生產前的準備工作,及時解決生產問題并上報;
5.負責每日對生產情況進行綜合分析,協助生產負責人進行生產資源調整;
6.負責全公司技術人員的業務培訓和業務考核工作;
7.負責工藝驗證、工藝優化、工藝規程編制審核及修訂、工作技術資料的管理及上報;
8.參與編制年、月生產作業計劃及臨時采購計劃,填報各類報表、統計臺帳;
9.配合質量部,開展GMP自檢工作,參加驗證方案及報告的會審會簽工作。
任職要求:
1.藥學、制藥工程、生物工程、生物技術等相關專業本科以上學歷;
2.從事制藥行業10年以上及生產管理5年以上;
3.熟練掌握國內GMP規范,熟悉國際用GMP指南及相關行業法規;
3.能夠熟練應用行業知識及專業術語等進行管理規程、培訓資料及報告總結的寫作。
4.具有生物藥原液生產從業經歷,熟悉制劑生產流程。
5.有新生產線建設、 生產體系0-1搭建經驗優先考慮。
職位福利:五險一金、績效獎金、帶薪年假、加班補助、餐補、定期團建、年底雙薪、項目獎金