崗位職責:
1、按要求開展藥品不良反應/事件的收集、記錄、核實、分析、調查、評價和處理等日常管理工作。
2、將收集到的不良反應反饋數據按要求,在“藥品上市許可持有人藥品不良反應直接報告系統”上報提交及管理及相關日常與操作管理。
3、隨時關注國家相關法規、制度文件、指導原則等的動態信息及變化情況,并根據有關通知或指導性文件的要求不斷更新和完善我司的藥物警戒質量管理體系。
4、撰寫藥物警戒年度報告(PV年度報告)和定期安全性更新報告
5、藥物警戒培訓計劃的制定,以及藥物警戒培訓工作的組織實施。
6、按要求定期對學術文獻進行檢索;配合藥物警戒內部審核和外部審核相關工作;藥物警戒質量管理系統相關文件、檔案等的管理。
崗位要求:
1、本科及以上學歷,醫學、藥學、流行病學或相關專業;
2、溝通表達能力強,有較強的學習能力,良好的綜合素質和培養潛力;
3、有意向在新民市發展。
職位福利:包住、節日福利、餐補