職位描述:
1、構建核藥臨床生物分析數據計算模型,解決放射性衰變校正、代謝產物譜解析等問題,確保數據合規性與臨床決策支持;
2、建立自動化數據質控體系(QC腳本),確保GLP/GCP數據完整性;
3、協同生物分析團隊開發放射性PK/PD數據處理模板;
4、主導核藥數據分析SOP制定,建立放射性數據專用分析流程,支持監管申報
職位要求:
1、碩士及以上,計算生物學、生物信息學、藥學統計等相關專業;
2、2年以上核藥/放射性藥物臨床數據分析經驗,熟悉DCF(衰變校正因子)計算模型優先;
3、熟悉R/Python用于生物數據處理、Phoenix WinNonlin/PK Solver等藥動學軟件優先;
4、對CDISC標準(尤其SPECIALIZED域放射性數據)有一定了解