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更新于 3月10日

質(zhì)量工程師

6000-10000元·13薪
  • 南京浦口區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
1. 質(zhì)量管理體系建設(shè)與維護 ① 參與公司質(zhì)量管理體系的建立、實施、維護和改進,確保體系符合體系標準要求。 ② 編制、修訂本部門質(zhì)量管理體系文件。 ③ 參與內(nèi)部審核,跟蹤驗證不符合項的整改情況,確保體系有效運行。 2. 產(chǎn)品質(zhì)量控制 ① 參與新產(chǎn)品開發(fā)過程中的質(zhì)量策劃,制定質(zhì)量控制計劃和質(zhì)量標準。 ② 負責原材料、半成品、成品的質(zhì)量檢驗,確保符合標準和客戶要求 ③ 分析生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題,制定改進措施并跟蹤驗證。 ④ 處理客戶投訴,分析原因并制定糾正預(yù)防措施。 3. 質(zhì)量數(shù)據(jù)分析與改進 ① 收集、整理、分析質(zhì)量數(shù)據(jù),識別質(zhì)量趨勢和潛在問題 ② 運用統(tǒng)計技術(shù)進行質(zhì)量分析,為質(zhì)量改進提供依據(jù)。 ③ 參與質(zhì)量改進項目,推動質(zhì)量持續(xù)改進。 4.參與公司質(zhì)量培訓工作,提高員工質(zhì)量意識。 5.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 任職資格 1. 本科及以上學歷,質(zhì)量管理、機械、電子等相關(guān)專業(yè)。 2. 3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系。 3. 熟悉質(zhì)量管理工具和方法。 4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、分析問題和解決問題的能力。

工作地點

浦口區(qū)南京雙威生物醫(yī)學科技有限公司

職位發(fā)布者

HR/人力資源主管

立即溝通
公司Logo雙威生物
南京雙威生物醫(yī)學科技有限公司(以下簡稱“雙威生物”)是一家創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè),位于南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷。雙威生物始創(chuàng)于2001年,以安全輸血器材、燒傷與創(chuàng)傷器材、麻醉急救器材、泌尿器材四大系列產(chǎn)品為核心,專注于新型一次性使用醫(yī)療耗材的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。成立至今,雙威生物一直被認定為高新技術(shù)企業(yè)。自2005年,公司連續(xù)五屆被評為江蘇省醫(yī)療器械“誠信優(yōu)秀企業(yè)”。2008年至今,公司被南京市人民政府評為“守合同、重信用”單位。雙威生物大力提高自主創(chuàng)新能力,擁有高素質(zhì)創(chuàng)新研發(fā)團隊。公司除自主研發(fā)投入之外,也充分引入和依靠外部科研力量,公司與南京航空航天大學、江蘇省血液中心、南京市血液中心、南京軍總等國內(nèi)多家高校、醫(yī)療機構(gòu)長期保持密切合作關(guān)系,成功搭建產(chǎn)學研一體化醫(yī)療產(chǎn)品研制開發(fā)平臺,專業(yè)從事新型高科技醫(yī)療器械研究、開發(fā)。雙威生物被授予“南京市血液凈化醫(yī)械產(chǎn)品工程技術(shù)研究中心”“南京市工程設(shè)計中心”“南京市認定企業(yè)技術(shù)中心”“南京市博士后創(chuàng)新實踐基地”“江蘇省研究生工作站”,在多個領(lǐng)域內(nèi)發(fā)揮至關(guān)重要的作用。并與江蘇省科技廳簽訂“江蘇省血液凈化醫(yī)械工程技術(shù)研究中心”建設(shè)合同,目前在建設(shè)中。借助強大的科研動力,公司先后獲得42項專利,其中1項國際專利。2017年,“醫(yī)用高分子夾板加工裝置和加工方法”榮獲2017年度南京市優(yōu)秀專利獎。近年來,雙威生物充分發(fā)揮橋梁作用,協(xié)助協(xié)會搭建溝通交流的平臺,推動行業(yè)發(fā)展。公司牽頭組建了江蘇省復(fù)合材料生物基專業(yè)委員會并擔任主任委員單位,除此之外雙威生物還是中國輸血裝備委員會委員單位、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會員、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會醫(yī)用高分子制品分會理事單位、全國醫(yī)用輸液器具標準化技術(shù)委員單位、江蘇省輸血協(xié)會理事單位、南京醫(yī)療器械協(xié)會秘書長單位、南京市江北新區(qū)工商業(yè)聯(lián)合會常務(wù)委員單位、南京工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟理事單位,在某些專業(yè)領(lǐng)域,發(fā)揮特長,為會員單位提供技術(shù)支持。雙威生物強化內(nèi)部科學管理,持續(xù)改進產(chǎn)品質(zhì)量,不斷提高設(shè)備自動化水平,逐步增強企業(yè)的核心競爭力。公司已經(jīng)通過ISO9001質(zhì)量管理體系認證、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證、歐盟CE認證,建立了完善的質(zhì)量保障體系。公司擁有按《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》建立的萬級實驗室及十萬級凈化車間。產(chǎn)品銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋國內(nèi)全部省市,遠銷歐洲、南美、亞洲和非洲20多個國家,得到了國內(nèi)外廣大醫(yī)護人員和患者的好評與信賴。核心產(chǎn)品“一次性使用白細胞過濾輸血器材”歷經(jīng)多年的精心打造,現(xiàn)已在行業(yè)內(nèi)有一定的地位。雙威生物秉持“誠信、務(wù)實、創(chuàng)新、超越”的經(jīng)營理念,發(fā)揮技術(shù)和人才優(yōu)勢,立足國內(nèi)和國際市場,以打造“優(yōu)質(zhì)、安全、先進”的醫(yī)療器械為己任,致力于人類健康事業(yè)的不斷發(fā)展,為社會做出更大的貢獻。
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