職位描述
生物藥原料藥QA
崗位職責(zé):
1.按GMP 要求，負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量監(jiān)控工作。
2. 按照批生產(chǎn)指令復(fù)核物料，對(duì)配料、配液及其他涉及關(guān)鍵工藝參數(shù)過(guò)程進(jìn)行復(fù)核、監(jiān)督。
3. 核對(duì)產(chǎn)品工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、清場(chǎng)操作規(guī)程、設(shè)備清潔規(guī)程、設(shè)備操作規(guī)程等相關(guān)文件與sop一致性，對(duì)記錄設(shè)計(jì)的合理性進(jìn)行審核。
4. 檢查產(chǎn)品工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、清場(chǎng)操作規(guī)程、設(shè)備清潔規(guī)程、設(shè)備操作規(guī)程等相關(guān)文件的執(zhí)行情況，制止違法違規(guī)行為，并監(jiān)督其整改
5. 負(fù)責(zé)待包裝產(chǎn)品、成品的取樣與送樣
6.對(duì)不合格物料、中間產(chǎn)品的處理進(jìn)行復(fù)核與監(jiān)督；嚴(yán)格制止不合格物料的投料、不合格中間產(chǎn)品流入下工序、不合格成品入庫(kù)
7.對(duì)崗位清場(chǎng)、設(shè)備清潔、器具等的清潔情況進(jìn)行檢查，
8.審核生產(chǎn)記錄、清場(chǎng)記錄和其它關(guān)鍵輔助記錄的填寫(xiě)情況，按規(guī)定簽字。
9.對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的偏差進(jìn)行調(diào)查，對(duì)變更及CAPA進(jìn)行跟蹤，并上報(bào)質(zhì)量保證部。
任職要求:
1..具有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)，對(duì)藥品管理法及GMP相關(guān)法律法規(guī)有一定的了解。
2.具有一定的藥品生產(chǎn)和現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品生產(chǎn)工藝，能對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差做出正確的評(píng)估。
3.具有一定的溝通、協(xié)調(diào)、組織能力，較好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
工作地點(diǎn)
雙流區(qū)成都倍特藥業(yè)股份有限公司(雙流生產(chǎn)基地)
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職位發(fā)布者
張玉瑩/人事經(jīng)理
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成都倍特藥業(yè)股份有限公司
成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，長(zhǎng)期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實(shí)現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機(jī)構(gòu)，在成都、上海、杭州、海口、廣安等地建設(shè)了10余個(gè)生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過(guò)歐盟和日本GMP認(rèn)證；組建起制劑和原料藥兩大營(yíng)銷體系，營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國(guó)并輻射全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)”，2020年度位列全國(guó)第73名。榮膺“中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力100強(qiáng)（第13名）”“中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)（第19名）”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具成長(zhǎng)力企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮，被認(rèn)定為“全國(guó)第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”。
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