職位描述
化學藥無菌制劑驗證驗證工程師
崗位職責:
1. 負責制訂驗證總計劃，并組織協(xié)調(diào)督促各相關(guān)部門按計劃完成驗證工作；負責組織起草年度驗證總結(jié)報告；
2. 負責審核驗證管理文件、驗證方案、驗證報告；
3. 負責組織實施工藝設(shè)備、公用工程、產(chǎn)品工藝等驗證工作；
4. 對各類驗證進行跟蹤，對部分驗證項目進行實施操作；
5. 負責驗證檔案管理，建立及維護驗證文件檔案。
任職要求:
1. 本科及以上學歷，藥學類、化學類等相關(guān)專業(yè)；
2. 2年以上制藥企業(yè)驗證相關(guān)工作經(jīng)驗；
3. 掌握國家藥品管理相關(guān)法律法規(guī)，能夠正確理解、掌握和實施藥品GMP及設(shè)備、公用工程和工藝驗證的有關(guān)規(guī)定；
4. 對空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證、工藝用水系統(tǒng)驗證、壓縮空氣系統(tǒng)驗證、工藝設(shè)備驗證、滅菌柜驗證、倉庫等溫度分布驗證、工藝驗證、清潔驗證、計算機化系統(tǒng)驗證等熟知；
5. 勤奮踏實，嚴謹細心，較強的組織協(xié)調(diào)能力、學習能力、解決問題能力。
工作地點
上海市奉賢區(qū)臨港智造園六期正博路356號-16幢(C4)
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羅女士/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
成都倍特藥業(yè)股份有限公司
成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團隊達1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機構(gòu)，在成都、上海、杭州、海口、廣安等地建設(shè)了10余個生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認證；組建起制劑和原料藥兩大營銷體系，營銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國并輻射全球多個國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實力強勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)”，2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實力100強（第13名）”“中國藥品研發(fā)綜合實力100強（第19名）”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項殊榮，被認定為“全國第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實踐基地”。
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