崗位職責:
1、負責供應商審計,自檢,外部審計等相關程序的起草/修訂/培訓工作;
2、起草內審方案、計劃并跟蹤審計缺陷提出整改措施;
3、組織對客戶/盡調/官方審計的迎檢工作,做好審計之前對接,審計過程的協調及審計報告的回復;
4、公司上級領導安排的其他工作及質量管理體系賦予的其他職責
任職要求:
1、學歷:本科及以上學歷
2、專業:醫學、藥學、生物學等相關專業背景
3、工作經驗:
(1)兩年以上生物制藥行業工作經驗,一年以上供應商審計及質量評審相關經驗;
(2)熟悉我國藥品相關法律法規和技術指導原則。