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更新于 6月4日

QA審計

8000-15000元
  • 上海寶山區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥QAGMP認證
崗位職責:
1、負責供應商審計,自檢,外部審計等相關程序的起草/修訂/培訓工作;
2、起草內審方案、計劃并跟蹤審計缺陷提出整改措施;
3、組織對客戶/盡調/官方審計的迎檢工作,做好審計之前對接,審計過程的協調及審計報告的回復;
4、公司上級領導安排的其他工作及質量管理體系賦予的其他職責
任職要求:
1、學歷:本科及以上學歷
2、專業:醫學、藥學、生物學等相關專業背景
3、工作經驗:
(1)兩年以上生物制藥行業工作經驗,一年以上供應商審計及質量評審相關經驗;
(2)熟悉我國藥品相關法律法規和技術指導原則。

工作地點

寶山區上海寶濟藥業有限公司羅新路28號

職位發布者

李女士/HRBP

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上海寶濟藥業股份有限公司
上海寶濟藥業有限公司(以下簡稱“寶濟藥業”)是一家集藥品研發、生產和銷售為一體的生物醫藥企業,成立于2019年12月,注冊資本10000萬元人民幣。專注生物醫藥品種研發和制造技術平臺攻關,開發有高技術門檻的下一代生物醫藥品種。寶濟藥業三年目標是將兩個處于II/III期的新藥項目以及多個在研品種在寶山羅店推向規模產業化和上市階段。寶濟藥業的發展愿景是成為生物醫藥行業差異化競爭的典范和細分市場的獨角獸。寶濟藥業在寶山區羅店工業園區規劃55畝土地用于產業化建設,擬建設成符合GMP要求,適合生產復雜生物制品特別是重組蛋白藥物的生產場地。新建項目計劃總投資超過7億人民幣,總建筑面積約7.5萬m2,建設16000m2的哺乳動物表達重組蛋白原液車間,18000m2的微生物表達重組蛋白原液車間,2300m2的制劑車間,3200m2的質檢中心,6400m2的倉庫以及8900 m2的研發中心等生產設施,涵蓋哺乳動物細胞表達系統和微生物表達系統的多條原液生產線,水針劑、凍干粉針和一次性預灌封的成品制劑生產線。預計項目一期工程于2022年投產。現誠邀有志于投身中國生物醫藥產業的您加入我們的團隊,共同見證上海寶濟藥業有限公司產業化基地的從0到1。
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